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Studio clinico randomizzato di 8 settimane di riabilitazione polmonare in pazienti con carcinoma polmonare in stadio avanzato con BPCO durante chemioterapia citotossica

30 maggio 2014 aggiornato da: Young Sik Park, Seoul National University Hospital

La riabilitazione polmonare potrebbe essere benefica nei pazienti con carcinoma polmonare avanzato con BPCO sottoposti a chemioterapia citotossica.

Confronteremo due gruppi, il gruppo di riabilitazione polmonare di 8 settimane e il gruppo di cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma polmonare patologicamente provato
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • età > 20
  • ECOG 0-1
  • chemioterapia citotossica

Criteri di esclusione:

  • altra storia di cancro entro 5 anni
  • altre malattie importanti associate a disturbi cardiaci, polmonari, neurologici, mentali e metabolici
  • metastasi ossee osteolitiche al sito di carico
  • infezione incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
esercizio di stretching
Sperimentale: riabilitazione polmonare
esercizio di riscaldamento esercizio di rafforzamento esercizio aerobico defaticamento
Comportamentale: riabilitazione polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di VO2 max
Lasso di tempo: 8 settimane
differenza del consumo massimo di ossigeno durante il test cardiopolmonare da sforzo tra prima e dopo l'intervento/controllo
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza del punteggio del questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ).
Lasso di tempo: 8 settimane
la differenza del punteggio SGRQ
8 settimane
Differenza del test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
la differenza di FVC e FEV1
8 settimane
differenza di 6 min walk test
Lasso di tempo: 8 settimane
la differenza del test del cammino di 6 minuti
8 settimane
differenza del test di depressione
Lasso di tempo: 8 settimane
utilizzando la scala HADS (Hospital Anxiety and Depression scale), misurare la differenza HADS tra prima e dopo l'intervento/controllo
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1401-116-549

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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