Gerandomiseerde klinische studie van 8 weken longrevalidatie bij longkankerpatiënten in een gevorderd stadium met COPD tijdens cytotoxische chemotherapie
30 mei 2014 bijgewerkt door: Young Sik Park, Seoul National University Hospital
Longrevalidatie kan gunstig zijn bij gevorderde longkankerpatiënten met COPD die cytotoxische chemotherapie ondergaan.
We zullen twee groepen vergelijken, de 8 weken longrevalidatiegroep en de gebruikelijke zorggroep.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Young Sik Park, Dr
- Telefoonnummer: 82-2-2072-7214
- E-mail: mdyspark@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pathologisch bewezen longkanker
- chronische obstructieve longziekte
- leeftijd > 20
- ECOG 0-1
- cytotoxische chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- andere voorgeschiedenis van kanker binnen 5 jaar
- andere ernstige ziekten die verband houden met hart-, long-, neurologische, mentale en stofwisselingsstoornissen
- osteolytische botmetastasen naar de plaats waar het gewicht wordt gedragen
- ongecontroleerde infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
stretching oefening
|
|
|
Experimenteel: longrevalidatie
opwarmingsoefening versterkingsoefening aërobe oefening afkoeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil van VO2 max
Tijdsspanne: 8 weken
|
verschil maximaal zuurstofverbruik tijdens inspanning cardiopulmonale test tussen voor en na interventie/controle
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verschil met de score van de Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Tijdsspanne: 8 weken
|
het verschil van de SGRQ-score
|
8 weken
|
|
verschil van longfunctietest
Tijdsspanne: 8 weken
|
het verschil tussen FVC en FEV1
|
8 weken
|
|
verschil van 6 min looptest
Tijdsspanne: 8 weken
|
het verschil van 6 minuten looptest
|
8 weken
|
|
verschil van depressie test
Tijdsspanne: 8 weken
|
meet met behulp van de Hospital Anxiety and Depression scale (HADS) het verschil in HADS tussen voor en na interventie/controle
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-1401-116-549
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .