세포 독성 화학 요법 중 COPD가있는 진행성 폐암 환자의 8 주간 폐 재활의 무작위 임상 시험
2014년 5월 30일 업데이트: Young Sik Park, Seoul National University Hospital
폐 재활은 세포 독성 화학 요법을 받는 COPD가 있는 진행성 폐암 환자에게 유익할 수 있습니다.
8주 폐재활군과 일반치료군 두 군을 비교하겠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Young Sik Park, Dr
- 전화번호: 82-2-2072-7214
- 이메일: mdyspark@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 입증된 폐암
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 나이 > 20
- ECOG 0-1
- 세포 독성 화학 요법
제외 기준:
- 5년 이내의 다른 암 병력
- 심장, 폐, 신경계, 정신 및 대사 장애와 관련된 기타 주요 질병
- 체중부하 부위에 골용해성 뼈 전이
- 통제되지 않은 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
스트레칭 운동
|
|
|
실험적: 폐 재활
워밍업 운동 강화 운동 유산소 운동 쿨 다운
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VO2 max의 차이
기간: 8주
|
중재/제어 전과 후의 운동 심폐 검사 중 최대 산소 소비량 차이
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Saint George's Respiratory Questionannaaire(SGRQ) 점수의 차이
기간: 8주
|
SGRQ 점수의 차이
|
8주
|
|
폐기능 검사의 차이
기간: 8주
|
FVC와 FEV1의 차이
|
8주
|
|
6분 걷기 테스트의 차이
기간: 8주
|
6분 걷기 테스트의 차이
|
8주
|
|
우울증 테스트의 차이
기간: 8주
|
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용하여 개입/통제 전과 후의 HADS 차이를 측정합니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 21일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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