慢性片頭痛における陰極tDCS：神経生理学的研究とパイロット治療試験 (CATCHROMIG)
2015年5月27日 更新者：Jean Schoenen、University of Liege
慢性片頭痛における陰極経頭蓋直流刺激：神経生理学的研究とパイロット治療試験
陰極tDCSは大脳皮質の興奮性を低下させ、臨界期の間の毎日の適用は、慢性片頭痛の治療効果をもたらす可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
発作間欠期の間、大脳皮質は、皮質反応の慣れまたは適応の欠如によって明らかにされる、繰り返される感覚刺激に対する過敏性によって特徴付けられます。 慣れの欠如は、発作間欠期の視覚誘発電位 (VEP) の研究で視覚野に示され、視床皮質不整脈による皮質活性化前レベルの低下によって説明される可能性があります。 片頭痛の発作の直前と最中に、皮質の反応性が劇的に変化します。慣れが回復し、振幅が増加します。 慢性片頭痛 (月に 15 日以上の頭痛が 3 か月以上にわたって発生し、月に少なくとも 8 日は片頭痛の特徴を伴う) では、VEP は通常、反復性片頭痛の発作中に記録されたものと同じように習慣化しますが、さらに応答の最初のブロックの振幅。 したがって、慢性片頭痛は、皮質過敏症を伴う「終わりのない片頭痛発作」と比較されました。
この研究では、研究者は、左背外側前頭前皮質上の同時陽極 tDCS を伴う視覚野上の陰極 tDCS が次のことができることを実証することを目指しています。定量的官能検査（QST）および侵害受容性瞬目反射（nBR）によって評価される痛みの知覚を減少させるだけでなく、 2) 頭痛と片頭痛の頻度を減らす。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liège、ベルギー、4000
- Roberta Baschi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬物乱用の有無にかかわらず、慢性片頭痛（ICHD IIIベータ1.3）の診断
除外基準:
- その他の疾患またはtDCSへの禁忌（てんかん、ペースメーカー、金属製の人工装具）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：陰極Cefaly tDCS
Ｃａｔｈｏｄａｌ Ｃｅｆａｌｙ ｔＤＣＳは、１４人の患者において、２ヶ月間毎日２０分間、強度２ｍＡで視覚野を介して送達される。
アノードは左側の DLPFC の上に配置されます。
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Cefaly tDCS (経頭蓋直流刺激) は皮質の興奮性を変更することができ、特に陰極 tDCS はそれを減少させます。
tDCS の副作用は軽微であり、特にかゆみや頭皮の感覚異常があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛の頻度
時間枠：6ヶ月
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治験責任医師は、ベースライン時、治療中、および治療終了後 2 か月で片頭痛の頻度を評価します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛の強さ
時間枠：6ヶ月
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治験責任医師は、ベースライン時、治療中、および治療終了後 2 か月で片頭痛の強度を評価します。
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6ヶ月
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急性投薬摂取
時間枠：6ヶ月
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治験責任医師は、ベースライン時、治療中、および終了後 2 か月の急性投薬摂取を評価します。
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6ヶ月
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攻撃時間
時間枠：6ヶ月
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治験責任医師は、ベースライン時、治療中、および治療終了後 2 か月の発作期間を評価します。
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6ヶ月
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心理的スケールでのスコア
時間枠：6ヶ月
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治験責任医師は、ベースライン時、治療中、および治療終了後 2 か月の心理的尺度でスコアを評価します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。