Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Katodalny tDCS w przewlekłej migrenie: badanie neurofizjologiczne i pilotażowa próba terapeutyczna (CATCHROMIG)

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Jean Schoenen, University of Liege

Katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym w przewlekłej migrenie: badanie neurofizjologiczne i pilotażowa próba terapeutyczna

Katodowy tDCS zmniejsza pobudliwość kory mózgowej, a jego codzienne stosowanie w fazie międzykrytycznej może mieć działanie terapeutyczne w przewlekłej migrenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W fazie międzynapadowej kora mózgowa charakteryzuje się nadreaktywnością na powtarzające się bodźce czuciowe, objawiającą się brakiem habituacji lub adaptacji odpowiedzi korowych. Brak habituacji wykazano w korze wzrokowej w badaniach wzrokowych potencjałów wywołanych (VEP) w okresie międzynapadowym i prawdopodobnie tłumaczy się to obniżeniem poziomu preaktywacji korowej z powodu dysrytmii wzgórzowo-korowej. Tuż przed atakiem migreny iw jego trakcie reaktywność korowa zmienia się drastycznie: przyzwyczajenie zostaje przywrócone, a amplituda wzrasta. W przewlekłej migrenie (ból głowy występujący przez 15 lub więcej dni w miesiącu przez ponad 3 miesiące z cechami migrenowego bólu głowy przez co najmniej 8 dni w miesiącu) VEP przyzwyczajają się normalnie, tak jak rejestrowane podczas napadów migreny epizodycznej, ale dodatkowo mają zwiększone amplituda w pierwszym bloku odpowiedzi. Dlatego przewlekłą migrenę porównano do „niekończącego się ataku migreny”, któremu towarzyszy nadwrażliwość korowa.

W tym badaniu badacze dążą do wykazania, że ​​katodowy tDCS nad korą wzrokową z równoczesnym anodowym tDCS nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową jest w stanie: 1) zmniejszyć nadwrażliwość korową i przyzwyczajenie, oceniane przez VEP i wywołane ciepłem kontaktowym potencjały nocyceptywne (CHEPS), a także do zmniejszenia odczuwania bólu ocenianego za pomocą ilościowych testów czuciowych (QST) i nocyceptywnego odruchu mrugania (nBR); 2) aby zmniejszyć ból głowy i częstotliwość migreny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Liège, Belgia, 4000
        • Roberta Baschi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka przewlekłej migreny (ICHD III beta 1.3) z nadużywaniem leków lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby lub przeciwwskazania do tDCS (padaczka, rozrusznik serca, protetyka metalowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Katodowy Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS jest podawany na korę wzrokową przy natężeniu 2 mA, przez 20 minut, codziennie przez 2 miesiące, u 14 pacjentów. Anoda jest umieszczona nad lewym DLPFC.
Cefaly tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym) jest w stanie modyfikować pobudliwość korową, w szczególności katodowy tDCS ją zmniejsza. Skutki uboczne tDCS są niewielkie, zwłaszcza uczucie swędzenia i parestezji skóry głowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze oceniają częstość występowania migreny na początku leczenia, w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze oceniają nasilenie migreny na początku leczenia, w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu.
6 miesięcy
Ostre przyjmowanie leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze oceniają doraźne przyjmowanie leków na początku leczenia, w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu.
6 miesięcy
Czas trwania ataku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze oceniają czas trwania napadu na początku leczenia, w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu.
6 miesięcy
Wyniki w skalach psychologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze oceniają wyniki w skalach psychologicznych na początku leczenia, w trakcie leczenia i 2 miesiące po jego zakończeniu.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cefaly tDCS

3
Subskrybuj