Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Katodisk tDCS i kronisk migræne: neurofysiologisk undersøgelse og terapeutisk pilotforsøg (CATCHROMIG)

27. maj 2015 opdateret af: Jean Schoenen, University of Liege

Katodisk transkraniel jævnstrømsstimulering ved kronisk migræne: neurofysiologisk undersøgelse og terapeutisk pilotforsøg

Katodisk tDCS reducerer excitabiliteten af ​​hjernebarken og dens daglige anvendelse under interkritisk fase, kan have en terapeutisk effekt ved kronisk migræne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under den interiktale fase er hjernebarken kendetegnet ved en hyperresponsivitet over for gentagne sensoriske stimuli, manifesteret ved manglende tilvænning eller tilpasning af kortikale reaktioner. Manglende tilvænning er vist i den visuelle cortex i undersøgelser af visual evoked potentials (VEP) i den interiktale periode, og det kan muligvis forklares med en reduktion i det kortikale præaktiveringsniveau på grund af thalamo-kortikal dysrytmi. Lige før og under migræneanfaldet ændres kortikal reaktivitet drastisk: tilvænning genoprettes, og amplituden øges. Ved kronisk migræne (hovedpine opstår 15 eller flere dage om måneden i mere end 3 måneder med træk af migrænehovedpine på mindst 8 dage om måneden), vænner VEP'er sig normalt som dem, der registreres under anfald af episodisk migræne, men har desuden en øget amplitude i 1. blok af svar. Kronisk migræne blev derfor sammenlignet med et "uendelig migræneanfald" ledsaget af kortikal overfølsomhed.

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at demonstrere, at katodisk tDCS over den visuelle cortex med samtidig anodal tDCS over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex er i stand til: 1) at reducere kortikal overfølsomhed og tilvænning som vurderet af VEP'er og kontaktvarmefremkaldte nociceptive potentialer (CHEPS), samt at mindske smerteopfattelsen vurderet ved kvantitativ sensorisk test (QST) og den nociceptive blinkrefleks (nBR); 2) for at mindske hyppigheden af ​​hovedpine og migræne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Roberta Baschi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kronisk migræne (ICHD III beta 1.3) med eller uden medicinoverforbrug

Ekskluderingskriterier:

  • andre sygdomme eller kontraindikationer til tDCS (epilepsi, pacemaker, metalproteser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Katodisk Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS leveres over den visuelle cortex med 2 mA intensitet i 20 minutter, hver dag i 2 måneder, til 14 patienter. Anoden placeres over venstre DLPFC.
Enhed: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering) er i stand til at modificere kortikal excitabilitet, især katodisk tDCS reducerer den. Bivirkningerne af tDCS er mindre, især fornemmelser af kløe og hovedbundsparæstesier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migræne frekvens
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne evaluerer migrænefrekvensen ved baseline, under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Migræne intensitet
Tidsramme: 6 måneder
Forskerne evaluerer migræneintensiteten ved baseline, under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning.
6 måneder
Akut medicinindtagelse
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne evaluerer akut medicinindtagelse ved baseline, under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning.
6 måneder
Angrebets varighed
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne evaluerer angrebets varighed ved baseline, under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning.
6 måneder
Scorer på psykologiske skalaer
Tidsramme: 6 måneder
Efterforskerne evaluerer score på psykologiske skalaer ved baseline, under behandlingen og 2 måneder efter dens afslutning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2014

Først opslået (Skøn)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CB-1289

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk migræne

Kliniske forsøg med Cefaly tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner