Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Katódos tDCS krónikus migrénben: Neurofiziológiai vizsgálat és kísérleti terápiás vizsgálat (CATCHROMIG)

2015. május 27. frissítette: Jean Schoenen, University of Liege

Katódos transzkraniális egyenáramú stimuláció krónikus migrénben: Neurofiziológiai vizsgálat és kísérleti terápiás vizsgálat

A katódos tDCS csökkenti az agykéreg ingerlékenységét és napi alkalmazása az interkritikus fázisban, terápiás hatást fejthet ki krónikus migrénben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az interiktális fázisban az agykérget az ismétlődő szenzoros ingerekre való túlérzékenység jellemzi, ami a kortikális válaszok megszokásának vagy adaptációjának hiányában nyilvánul meg. A vizuális kiváltott potenciálok (VEP) tanulmányozása során az interiktális periódus során a vizuális kéregben a habituáció hiányát mutatták ki, és ez valószínűleg a thalamo-corticalis dysrhythmia miatti kortikális preaktivációs szint csökkenésével magyarázható. Közvetlenül a migrénes roham előtt és alatt a kérgi reaktivitás drasztikusan megváltozik: a hozzászokás helyreáll, és az amplitúdó megnő. Krónikus migrén esetén (havi 15 vagy több napon fellépő fejfájás több mint 3 hónapig, migrénes fejfájás jellemzőivel legalább 8 napon havonta) a VEP-ek normálisan hozzászoknak, mint az epizodikus migrénes rohamok során, de emellett megnövekedett. amplitúdója az 1. válaszblokkban. Ezért a krónikus migrént egy „véget nem érő migrénes rohamhoz” hasonlították, amelyet agykérgi túlérzékenység kísér.

Ebben a tanulmányban a kutatók célja annak bizonyítása, hogy a látókéreg feletti katódos tDCS és a bal dorsolaterális prefrontális kéreg feletti egyidejű anódos tDCS képes: 1) csökkenteni a kérgi túlérzékenységet és habituációt a VEP-ek és a kontakthő által kiváltott nociceptív potenciálok (CHEPS) alapján; valamint a kvantitatív szenzoros teszteléssel (QST) és a nociceptív pislogási reflexszel (nBR) mért fájdalomérzékelés csökkentésére; 2) a fejfájás és a migrén gyakoriságának csökkentése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Liège, Belgium, 4000
        • Roberta Baschi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus migrén (ICHD III béta 1.3) diagnosztizálása túlzott gyógyszerhasználattal vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • egyéb betegségek vagy a tDCS ellenjavallatai (epilepszia, pacemaker, fémprotézis)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Katódos Cefaly tDCS
A Cathodal Cefaly tDCS-t 2 mA intenzitással, 20 percig naponta, 2 hónapon keresztül juttatják be a látókéregbe 14 betegnél. Az anód a bal oldali DLPFC fölé kerül.
A Cefaly tDCS (transcranialis egyenáramú stimuláció) képes módosítani a kérgi ingerlékenységet, különösen a katódos tDCS csökkenti azt. A tDCS mellékhatásai csekélyek, különösen a viszketés és a fejbőr paresztéziája.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A migrén gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
A kutatók a migrén gyakoriságát a kiinduláskor, a kezelés alatt és 2 hónappal annak befejezése után értékelik.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A migrén intenzitása
Időkeret: 6 hónap
A kutatók a migrén intenzitását a kiinduláskor, a kezelés alatt és 2 hónappal annak befejezése után értékelik.
6 hónap
Akut gyógyszerbevitel
Időkeret: 6 hónap
A kutatók értékelik az akut gyógyszerbevitelt a kiinduláskor, a kezelés alatt és 2 hónappal a befejezése után.
6 hónap
A támadás időtartama
Időkeret: 6 hónap
A kutatók értékelik a roham időtartamát a kiinduláskor, a kezelés alatt és 2 hónappal a befejezése után.
6 hónap
Pontozások pszichológiai skálákon
Időkeret: 6 hónap
A vizsgálók pszichológiai skálán értékelik a pontszámokat a kiinduláskor, a kezelés alatt és 2 hónappal a kezelés befejezése után.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cefaly tDCS

3
Iratkozz fel