ETCC Catódica na Enxaqueca Crônica: Estudo Neurofisiológico e Teste Terapêutico Piloto (CATCHROMIG)
Estimulação Catodo Transcraniana por Corrente Contínua na Enxaqueca Crônica: Estudo Neurofisiológico e Teste Terapêutico Piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante a fase interictal, o córtex cerebral é caracterizado por uma hiperresponsividade a estímulos sensoriais repetidos, manifestada pela falta de habituação ou adaptação das respostas corticais. A falta de habituação foi demonstrada no córtex visual em estudos de potenciais evocados visuais (PEV) durante o período interictal e possivelmente é explicada por uma redução no nível de pré-ativação cortical devido à disritmia tálamo-cortical. Imediatamente antes e durante o ataque de enxaqueca, a reatividade cortical muda drasticamente: a habituação é restaurada e a amplitude aumenta. Na enxaqueca crónica (cefaleia que ocorre em 15 ou mais dias por mês durante mais de 3 meses com características de enxaqueca em pelo menos 8 dias por mês), os VEPs habituam-se normalmente como os registados durante os ataques de enxaqueca episódica, mas têm também um aumento amplitude no 1º bloco de respostas. A enxaqueca crônica foi, portanto, comparada a um "ataque de enxaqueca sem fim" acompanhado de hipersensibilidade cortical.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem demonstrar que a tDCS catódica sobre o córtex visual com tDCS anódica simultânea sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo é capaz de: 1) reduzir a hipersensibilidade cortical e a habituação avaliada por VEPs e potenciais nociceptivos evocados por calor de contato (CHEPS), bem como diminuir a percepção da dor avaliada pelo teste sensorial quantitativo (QST) e pelo reflexo nociceptivo do piscar (nBR); 2) para diminuir a frequência de dores de cabeça e enxaquecas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Liège, Bélgica, 4000
- Roberta Baschi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de enxaqueca crônica (ICHD III beta 1.3) com ou sem uso excessivo de medicamentos
Critério de exclusão:
- outras doenças ou contra-indicações para ETCC (epilepsia, marca-passo, próteses metálicas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cathodal Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS é entregue sobre o córtex visual em 2 mA de intensidade, por 20 minutos, todos os dias durante 2 meses, em 14 pacientes.
O ânodo é colocado sobre o DLPFC esquerdo.
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Cefaly tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua) é capaz de modificar a excitabilidade cortical, em particular a tDCS catódica diminui-a.
Os efeitos colaterais da tDCS são menores, principalmente sensações de coceira e parestesias no couro cabeludo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de enxaqueca
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam a frequência da enxaqueca no início do tratamento, durante o tratamento e 2 meses após o seu fim.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da enxaqueca
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam a intensidade da enxaqueca no início do tratamento, durante o tratamento e 2 meses após o seu término.
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6 meses
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Ingestão aguda de medicamentos
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam a ingestão aguda de medicamentos no início do tratamento, durante o tratamento e 2 meses após o seu término.
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6 meses
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Duração do ataque
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam a duração do ataque no início do tratamento, durante o tratamento e 2 meses após o seu término.
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6 meses
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Pontuações em escalas psicológicas
Prazo: 6 meses
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Os investigadores avaliam as pontuações nas escalas psicológicas no início, durante o tratamento e 2 meses após o seu fim.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB-1289
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