만성 편두통의 음극 tDCS: 신경 생리학적 연구 및 파일럿 치료 시험 (CATCHROMIG)
만성 편두통의 음극 경두개 직류 자극: 신경생리학적 연구 및 파일럿 치료 시험
연구 개요
상세 설명
발작간 단계 동안 대뇌 피질은 반복되는 감각 자극에 대한 과민성을 특징으로 하며, 피질 반응의 습관화 또는 적응 부족으로 나타납니다. 습관화의 부족은 발작간 기간 동안 시각 유발 전위(visual evoked potentials, VEP)에 대한 연구에서 시각 피질에서 나타났으며 아마도 시상-피질 부정맥으로 인한 피질 사전 활성화 수준의 감소로 설명될 수 있습니다. 편두통 발작 직전과 도중에 피질 반응성이 급격하게 변화합니다. 습관화가 회복되고 진폭이 증가합니다. 만성 편두통(한 달에 최소 8일 편두통 두통의 특징과 함께 3개월 이상 동안 한 달에 15일 이상 발생하는 두통)에서 VEP는 간헐적 편두통 발작 동안 기록된 것과 같이 정상적으로 습관화되지만 추가로 증가된 첫 번째 응답 블록의 진폭. 따라서 만성 편두통은 피질 과민증을 수반하는 "끝나지 않는 편두통 발작"과 비교되었습니다.
이 연구에서 연구자들은 시각 피질에 대한 음극 tDCS와 왼쪽 배외측 전두엽 피질에 대한 동시 양극 tDCS가 다음을 수행할 수 있음을 입증하는 것을 목표로 합니다. 뿐만 아니라 정량적 감각 테스트(QST) 및 침해수용성 깜박임 반사(nBR)에 의해 평가된 통증 지각을 감소시키고; 2) 두통과 편두통 빈도를 감소시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- Roberta Baschi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 약물 남용 여부에 관계없이 만성 편두통(ICHD III 베타 1.3) 진단
제외 기준:
- 기타 질병 또는 tDCS에 대한 금기 사항(간질, 심박 조율기, 금속 보철물)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음극 세팔리 tDCS
Cathodal Cefaly tDCS는 14명의 환자에게 2개월 동안 매일 20분 동안 2mA의 강도로 시각 피질을 통해 전달됩니다.
양극은 왼쪽 DLPFC 위에 배치됩니다.
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Cefaly tDCS(경두개 직류 자극)는 피질 흥분성을 수정할 수 있으며, 특히 음극 tDCS는 이를 감소시킵니다.
tDCS의 부작용은 경미하며 특히 가려움증과 두피 감각 이상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 빈도
기간: 6 개월
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조사관은 기준선, 치료 중 및 종료 후 2개월에 편두통 빈도를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 강도
기간: 6 개월
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조사관은 기준선, 치료 중 및 종료 후 2개월에 편두통 강도를 평가합니다.
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6 개월
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급성 약물 섭취
기간: 6 개월
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조사관은 기준선, 치료 중 및 종료 후 2개월에 급성 약물 섭취를 평가합니다.
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6 개월
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공격 시간
기간: 6 개월
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조사관은 기준선, 치료 중 및 종료 후 2개월 동안 발작 기간을 평가합니다.
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6 개월
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심리적 척도의 점수
기간: 6 개월
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조사관은 기준선, 치료 중 및 종료 후 2개월에 심리적 척도에서 점수를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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