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Cathodal tDCS nell'emicrania cronica: studio neurofisiologico e sperimentazione terapeutica pilota (CATCHROMIG)

27 maggio 2015 aggiornato da: Jean Schoenen, University of Liege

Stimolazione catodica transcranica a corrente continua nell'emicrania cronica: studio neurofisiologico e sperimentazione terapeutica pilota

Cathodal tDCS diminuisce l'eccitabilità della corteccia cerebrale e la sua applicazione quotidiana durante la fase intercritica, può avere un effetto terapeutico nell'emicrania cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la fase intercritica, la corteccia cerebrale è caratterizzata da un'iperreattività a stimoli sensoriali ripetuti, manifestata da una mancanza di assuefazione o adattamento delle risposte corticali. La mancanza di assuefazione è stata dimostrata nella corteccia visiva negli studi sui potenziali evocati visivi (VEP) durante il periodo interictale ed è probabilmente spiegata da una riduzione del livello di preattivazione corticale dovuta a disritmia talamo-corticale. Poco prima e durante l'attacco di emicrania, la reattività corticale cambia drasticamente: l'assuefazione viene ripristinata e l'ampiezza aumenta. Nell'emicrania cronica (mal di testa che si manifesta per 15 o più giorni al mese per più di 3 mesi con caratteristiche di emicrania per almeno 8 giorni al mese), i VEP si abituano normalmente come quelli registrati durante gli attacchi di emicrania episodica, ma hanno in aggiunta un aumento ampiezza nel 1o blocco di risposte. L'emicrania cronica è stata quindi paragonata a un "attacco di emicrania senza fine" accompagnato da ipersensibilità corticale.

In questo studio i ricercatori mirano a dimostrare che la tDCS catodica sulla corteccia visiva con tDCS anodica simultanea sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra è in grado di: 1) ridurre l'ipersensibilità e l'assuefazione corticale valutate dai VEP e dai potenziali nocicettivi evocati dal calore del contatto (CHEPS), nonché per diminuire la percezione del dolore valutata mediante test sensoriali quantitativi (QST) e il riflesso nocicettivo lampeggiante (nBR); 2) diminuire la frequenza del mal di testa e dell'emicrania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Liège, Belgio, 4000
        • Roberta Baschi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di emicrania cronica (ICHD III beta 1.3) con o senza uso eccessivo di farmaci

Criteri di esclusione:

  • altre malattie o controindicazioni alla tDCS (epilessia, pacemaker, protesi metalliche)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cathodal Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS viene erogato sulla corteccia visiva a 2 mA di intensità, per 20 minuti, tutti i giorni per 2 mesi, in 14 pazienti. L'anodo è posizionato sopra il DLPFC sinistro.
Cefaly tDCS (stimolazione transcranica a corrente continua) è in grado di modificare l'eccitabilità corticale, in particolare la tDCS catodica la diminuisce. Gli effetti collaterali della tDCS sono minori, soprattutto sensazioni di prurito e parestesie del cuoio capelluto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori valutano la frequenza dell'emicrania al basale, durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dell'emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori valutano l'intensità dell'emicrania al basale, durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine.
6 mesi
Assunzione acuta di farmaci
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori valutano l'assunzione acuta di farmaci al basale, durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine.
6 mesi
Durata dell'attacco
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori valutano la durata dell'attacco al basale, durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine.
6 mesi
Punteggi su scale psicologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli investigatori valutano i punteggi su scale psicologiche al basale, durante il trattamento e 2 mesi dopo la sua fine.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefaly tDCS

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