慢性偏头痛的阴极 tDCS：神经生理学研究和试点治疗试验 (CATCHROMIG)
2015年5月27日 更新者：Jean Schoenen、University of Liege
慢性偏头痛的阴极经颅直流电刺激：神经生理学研究和试验性治疗试验
阴极 tDCS 降低大脑皮层的兴奋性及其在间期的日常应用，可能对慢性偏头痛有治疗作用。
研究概览
详细说明
在发作间期，大脑皮层的特点是对重复的感觉刺激反应过度，表现为皮质反应缺乏习惯或适应。 发作间期视觉诱发电位 (VEP) 的研究表明视觉皮层缺乏习惯，这可能是由于丘脑-皮质节律失常导致皮质预激活水平降低所致。 就在偏头痛发作之前和期间，皮层反应性发生了巨大变化：习惯性恢复并且振幅增加。 在慢性偏头痛中（头痛每月发生 15 天或更多天，持续 3 个月以上，具有偏头痛特征每月至少 8 天），VEP 的习惯化通常与发作性偏头痛发作期间记录的那些一样，但另外增加了第一个响应块中的振幅。 因此，慢性偏头痛被比作伴有皮质超敏反应的“永无休止的偏头痛发作”。
在这项研究中，研究人员旨在证明在视觉皮层上进行阴极 tDCS 并在左侧背外侧前额叶皮层上同时进行阳极 tDCS 能够：1) 减少由 VEP 和接触热诱发伤害感受电位 (CHEPS) 评估的皮质超敏反应和习惯，以及减少通过定量感官测试 (QST) 和伤害性眨眼反射 (nBR) 评估的疼痛感知； 2) 减少头痛和偏头痛的频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Liège、比利时、4000
- Roberta Baschi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有药物过度使用的慢性偏头痛 (ICHD III beta 1.3) 的诊断
排除标准：
- 其他疾病或 tDCS 的禁忌症（癫痫、起搏器、金属假肢）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阴极 Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS 以 2 mA 的强度在视觉皮层上递送，每天 20 分钟，持续 2 个月，14 名患者。
阳极放置在左侧 DLPFC 上方。
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Cefaly tDCS（经颅直流电刺激）能够改变皮质兴奋性，特别是阴极 tDCS 会降低它。
tDCS 的副作用很小，尤其是瘙痒感和头皮感觉异常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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偏头痛频率
大体时间：6个月
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研究人员评估了基线、治疗期间和治疗结束后 2 个月的偏头痛频率。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏头痛强度
大体时间：6个月
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研究人员评估了基线、治疗期间和治疗结束后 2 个月的偏头痛强度。
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6个月
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急性药物摄入
大体时间：6个月
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研究人员评估基线时、治疗期间和治疗结束后 2 个月的急性药物摄入量。
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6个月
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攻击持续时间
大体时间：6个月
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研究人员评估基线、治疗期间和治疗结束后 2 个月的发作持续时间。
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6个月
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心理评分
大体时间：6个月
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研究人员在基线、治疗期间和治疗结束后 2 个月评估心理量表的分数。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月22日
首次发布 (估计)
2014年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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