Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katodální tDCS u chronické migrény: Neurofyziologická studie a pilotní terapeutická studie (CATCHROMIG)

27. května 2015 aktualizováno: Jean Schoenen, University of Liege

Katodická transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u chronické migrény: Neurofyziologická studie a pilotní terapeutická studie

Katodický tDCS snižuje excitabilitu mozkové kůry a jeho každodenní aplikace během interkritické fáze může mít terapeutický efekt u chronické migrény.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během interiktální fáze je mozková kůra charakterizována hyperreaktivitou na opakované smyslové podněty, projevující se nedostatkem návyku nebo adaptace kortikálních odpovědí. Nedostatek návyku byl prokázán ve zrakové kůře ve studiích zrakových evokovaných potenciálů (VEP) během interiktálního období a lze to vysvětlit snížením úrovně předaktivace kortikální kůry v důsledku thalamokortikální dysrytmie. Těsně před a během záchvatu migrény se kortikální reaktivita drasticky změní: habituace se obnoví a amplituda se zvýší. U chronické migrény (bolesti hlavy vyskytující se 15 nebo více dní v měsíci po dobu delší než 3 měsíce s rysy migrenózní bolesti hlavy alespoň 8 dní v měsíci) si VEP zvyknou normálně jako ty zaznamenané během záchvatů epizodické migrény, ale navíc mají zvýšenou amplituda v 1. bloku odpovědí. Chronická migréna byla proto přirovnávána k „nekončícímu záchvatu migrény“ doprovázenému kortikální hypersenzitivitou.

V této studii se výzkumníci snaží prokázat, že katodální tDCS nad zrakovou kůrou se současným anodickým tDCS nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem je schopen: 1) snížit kortikální hypersenzitivitu a habituaci, jak bylo hodnoceno pomocí VEPs a nociceptivních potenciálů evokovaných kontaktním teplem (CHEPS), jakož i ke snížení vnímání bolesti hodnocené kvantitativním senzorickým testováním (QST) a nociceptivním mrkacím reflexem (nBR); 2) ke snížení frekvence bolesti hlavy a migrény.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Liège, Belgie, 4000
        • Roberta Baschi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza chronické migrény (ICHD III beta 1.3) s nadužíváním léků nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • jiná onemocnění nebo kontraindikace tDCS (epilepsie, kardiostimulátor, kovová protetika)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Katodová Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS se aplikuje přes zrakovou kůru při intenzitě 2 mA, po dobu 20 minut, každý den po dobu 2 měsíců, u 14 pacientů. Anoda je umístěna nad levým DLPFC.
Cefaly tDCS (transkraniální stejnosměrná stimulace) je schopen modifikovat kortikální excitabilitu, zejména katodický tDCS ji snižuje. Vedlejší účinky tDCS jsou malé, zejména pocity svědění a parestézie pokožky hlavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence migrény
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé hodnotí frekvenci migrény na začátku, během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita migrény
Časové okno: 6 měsíců
Výzkumníci hodnotí intenzitu migrény na začátku, během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení.
6 měsíců
Akutní příjem léků
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé hodnotí akutní příjem medikace na začátku, během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení.
6 měsíců
Trvání útoku
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé hodnotí trvání ataky na začátku, během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení.
6 měsíců
Skóre na psychologických škálách
Časové okno: 6 měsíců
Vyšetřovatelé hodnotí skóre na psychologických škálách na začátku léčby, během léčby a 2 měsíce po jejím ukončení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cefaly tDCS

3
Předplatit