Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Katodal tDCS i kronisk migrän: neurofysiologisk studie och pilotterapiförsök (CATCHROMIG)

27 maj 2015 uppdaterad av: Jean Schoenen, University of Liege

Katodal transkraniell likströmsstimulering vid kronisk migrän: neurofysiologisk studie och terapeutisk pilotförsök

Katodiskt tDCS minskar excitabiliteten av hjärnbarken och dess dagliga tillämpning under interkritisk fas, kan ha en terapeutisk effekt vid kronisk migrän.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under den interiktala fasen kännetecknas hjärnbarken av en hyperresponsivitet för upprepade sensoriska stimuli, manifesterad av brist på tillvänjning eller anpassning av kortikala svar. Brist på tillvänjning har visats i den visuella cortex i studier av visual evoked potentials (VEP) under den interiktala perioden och det kan möjligen förklaras av en minskning av den kortikala preaktiveringsnivån på grund av thalamo-kortikal dysrytmi. Strax före och under migränattacken förändras den kortikala reaktiviteten drastiskt: tillvänjningen återställs och amplituden ökar. Vid kronisk migrän (huvudvärk som uppträder 15 eller fler dagar per månad i mer än 3 månader med kännetecken av migränhuvudvärk på minst 8 dagar per månad), vänjer sig VEPs normalt som de som registreras under attacker av episodisk migrän, men har dessutom en ökad amplitud i det första blocket av svar. Kronisk migrän jämfördes därför med en "migränattack som aldrig tar slut" åtföljd av kortikal överkänslighet.

I denna studie syftar utredarna till att visa att katodiskt tDCS över den visuella cortex med samtidig anodalt tDCS över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen kan: 1) minska kortikal överkänslighet och tillvänjning som bedömts av VEPs och kontaktvärmeframkallade nociceptiva potentialer (CHEPS), samt att minska smärtuppfattningen utvärderad genom kvantitativ sensorisk testning (QST) och den nociceptiva blinkreflexen (nBR); 2) för att minska frekvensen av huvudvärk och migrän.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Liège, Belgien, 4000
        • Roberta Baschi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av kronisk migrän (ICHD III beta 1.3) med eller utan medicinöveranvändning

Exklusions kriterier:

  • andra sjukdomar eller kontraindikationer mot tDCS (epilepsi, pacemaker, metallproteser)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Katodala Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS levereras över synbarken vid 2 mA intensitet, i 20 minuter, varje dag i 2 månader, till 14 patienter. Anoden placeras över vänster DLPFC.
Cefaly tDCS (transkraniell likströmsstimulering) kan modifiera kortikal excitabilitet, särskilt katodiskt tDCS minskar den. Biverkningarna av tDCS är mindre, särskilt förnimmelser av klåda och hårbottenparestesier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migränfrekvens
Tidsram: 6 månader
Utredarna utvärderar migränfrekvensen vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migränintensitet
Tidsram: 6 månader
Utredarna utvärderar migränintensiteten vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
6 månader
Akut medicinintag
Tidsram: 6 månader
Utredarna utvärderar akut medicinintag vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
6 månader
Attackens varaktighet
Tidsram: 6 månader
Utredarna utvärderar attackens varaktighet vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
6 månader
Poäng på psykologiska skalor
Tidsram: 6 månader
Utredarna utvärderar poäng på psykologiska skalor vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2014

Första postat (Uppskatta)

24 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk migrän

Kliniska prövningar på Cefaly tDCS

3
Prenumerera