- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02122237
Katodal tDCS i kronisk migrän: neurofysiologisk studie och pilotterapiförsök (CATCHROMIG)
Katodal transkraniell likströmsstimulering vid kronisk migrän: neurofysiologisk studie och terapeutisk pilotförsök
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under den interiktala fasen kännetecknas hjärnbarken av en hyperresponsivitet för upprepade sensoriska stimuli, manifesterad av brist på tillvänjning eller anpassning av kortikala svar. Brist på tillvänjning har visats i den visuella cortex i studier av visual evoked potentials (VEP) under den interiktala perioden och det kan möjligen förklaras av en minskning av den kortikala preaktiveringsnivån på grund av thalamo-kortikal dysrytmi. Strax före och under migränattacken förändras den kortikala reaktiviteten drastiskt: tillvänjningen återställs och amplituden ökar. Vid kronisk migrän (huvudvärk som uppträder 15 eller fler dagar per månad i mer än 3 månader med kännetecken av migränhuvudvärk på minst 8 dagar per månad), vänjer sig VEPs normalt som de som registreras under attacker av episodisk migrän, men har dessutom en ökad amplitud i det första blocket av svar. Kronisk migrän jämfördes därför med en "migränattack som aldrig tar slut" åtföljd av kortikal överkänslighet.
I denna studie syftar utredarna till att visa att katodiskt tDCS över den visuella cortex med samtidig anodalt tDCS över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen kan: 1) minska kortikal överkänslighet och tillvänjning som bedömts av VEPs och kontaktvärmeframkallade nociceptiva potentialer (CHEPS), samt att minska smärtuppfattningen utvärderad genom kvantitativ sensorisk testning (QST) och den nociceptiva blinkreflexen (nBR); 2) för att minska frekvensen av huvudvärk och migrän.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Roberta Baschi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av kronisk migrän (ICHD III beta 1.3) med eller utan medicinöveranvändning
Exklusions kriterier:
- andra sjukdomar eller kontraindikationer mot tDCS (epilepsi, pacemaker, metallproteser)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Katodala Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS levereras över synbarken vid 2 mA intensitet, i 20 minuter, varje dag i 2 månader, till 14 patienter.
Anoden placeras över vänster DLPFC.
|
Cefaly tDCS (transkraniell likströmsstimulering) kan modifiera kortikal excitabilitet, särskilt katodiskt tDCS minskar den.
Biverkningarna av tDCS är mindre, särskilt förnimmelser av klåda och hårbottenparestesier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Migränfrekvens
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna utvärderar migränfrekvensen vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Migränintensitet
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna utvärderar migränintensiteten vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
|
6 månader
|
Akut medicinintag
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna utvärderar akut medicinintag vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
|
6 månader
|
Attackens varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna utvärderar attackens varaktighet vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
|
6 månader
|
Poäng på psykologiska skalor
Tidsram: 6 månader
|
Utredarna utvärderar poäng på psykologiska skalor vid baslinjen, under behandlingen och 2 månader efter dess slut.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CB-1289
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk migrän
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Cefaly tDCS
-
University of LiegeIndragen
-
University of LiegeAvslutadAnodal transkraniell direkt stimulering (tDCS) för behandling av kronisk klusterhuvudvärk (ANODECCH)Kronisk klusterhuvudvärkBelgien
-
University of LiegeAvslutad
-
Cefaly TechnologyAvslutad
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
Cefaly TechnologyAvslutad
-
Cefaly TechnologyAvslutad
-
Cefaly TechnologyAvslutad
-
University of LiegeOkänd