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TDCS cathodique dans la migraine chronique : étude neurophysiologique et essai thérapeutique pilote (CATCHROMIG)

27 mai 2015 mis à jour par: Jean Schoenen, University of Liege

Stimulation cathodique transcrânienne à courant continu dans la migraine chronique : étude neurophysiologique et essai thérapeutique pilote

La tDCS cathodique diminue l'excitabilité du cortex cérébral et son application quotidienne pendant la phase intercritique, peut avoir un effet thérapeutique dans la migraine chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours de la phase intercritique, le cortex cérébral est caractérisé par une hyperréactivité aux stimuli sensoriels répétés, se manifestant par un manque d'accoutumance ou d'adaptation des réponses corticales. Le manque d'accoutumance a été montré dans le cortex visuel dans des études de potentiels évoqués visuels (PEV) pendant la période intercritique et il s'explique peut-être par une réduction du niveau de pré-activation corticale due à une dysrythmie thalamo-corticale. Juste avant et pendant la crise migraineuse, la réactivité corticale change radicalement : l'accoutumance est rétablie et l'amplitude augmente. Dans la migraine chronique (céphalée survenant 15 jours ou plus par mois pendant plus de 3 mois avec des caractéristiques de céphalée migraineuse au moins 8 jours par mois), les VEP s'habituent normalement comme celles enregistrées lors des crises de migraine épisodique, mais ont en plus une augmentation amplitude dans le 1er bloc de réponses. La migraine chronique a donc été comparée à une "crise de migraine sans fin" accompagnée d'une hypersensibilité corticale.

Dans cette étude, les chercheurs visent à démontrer que la tDCS cathodique sur le cortex visuel avec la tDCS anodale simultanée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche est capable : 1) de réduire l'hypersensibilité et l'accoutumance corticales évaluées par les VEP et les potentiels nociceptifs évoqués par la chaleur de contact (CHEPS), ainsi que pour diminuer la perception de la douleur évaluée par des tests sensoriels quantitatifs (QST) et le réflexe de clignement nociceptif (nBR) ; 2) pour diminuer la fréquence des maux de tête et des migraines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Liège, Belgique, 4000
        • Roberta Baschi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de migraine chronique (ICHD III bêta 1.3) avec ou sans surconsommation médicamenteuse

Critère d'exclusion:

  • autres maladies ou contre-indications à la tDCS (épilepsie, pacemaker, prothèses métalliques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cathodal Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS est délivré sur le cortex visuel à 2 mA d'intensité, pendant 20 minutes, tous les jours pendant 2 mois, chez 14 patients. L'anode est placée sur le DLPFC gauche.
Cefaly tDCS (transcranial direct current stimulation) est capable de modifier l'excitabilité corticale, en particulier la tDCS cathodique la diminue. Les effets secondaires de la tDCS sont mineurs, notamment les sensations de démangeaisons et les paresthésies du cuir chevelu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des migraines
Délai: 6 mois
Les investigateurs évaluent la fréquence de la migraine au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la migraine
Délai: 6 mois
Les investigateurs évaluent l'intensité de la migraine au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
6 mois
Prise aiguë de médicaments
Délai: 6 mois
Les enquêteurs évaluent la prise aiguë de médicaments au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
6 mois
Durée d'attaque
Délai: 6 mois
Les investigateurs évaluent la durée de la crise au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
6 mois
Scores aux échelles psychologiques
Délai: 6 mois
Les enquêteurs évaluent les scores sur des échelles psychologiques au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2014

Première publication (Estimation)

24 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CB-1289

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Migraine chronique

Essais cliniques sur Cefaly tDCS

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