- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02122237
TDCS cathodique dans la migraine chronique : étude neurophysiologique et essai thérapeutique pilote (CATCHROMIG)
Stimulation cathodique transcrânienne à courant continu dans la migraine chronique : étude neurophysiologique et essai thérapeutique pilote
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au cours de la phase intercritique, le cortex cérébral est caractérisé par une hyperréactivité aux stimuli sensoriels répétés, se manifestant par un manque d'accoutumance ou d'adaptation des réponses corticales. Le manque d'accoutumance a été montré dans le cortex visuel dans des études de potentiels évoqués visuels (PEV) pendant la période intercritique et il s'explique peut-être par une réduction du niveau de pré-activation corticale due à une dysrythmie thalamo-corticale. Juste avant et pendant la crise migraineuse, la réactivité corticale change radicalement : l'accoutumance est rétablie et l'amplitude augmente. Dans la migraine chronique (céphalée survenant 15 jours ou plus par mois pendant plus de 3 mois avec des caractéristiques de céphalée migraineuse au moins 8 jours par mois), les VEP s'habituent normalement comme celles enregistrées lors des crises de migraine épisodique, mais ont en plus une augmentation amplitude dans le 1er bloc de réponses. La migraine chronique a donc été comparée à une "crise de migraine sans fin" accompagnée d'une hypersensibilité corticale.
Dans cette étude, les chercheurs visent à démontrer que la tDCS cathodique sur le cortex visuel avec la tDCS anodale simultanée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche est capable : 1) de réduire l'hypersensibilité et l'accoutumance corticales évaluées par les VEP et les potentiels nociceptifs évoqués par la chaleur de contact (CHEPS), ainsi que pour diminuer la perception de la douleur évaluée par des tests sensoriels quantitatifs (QST) et le réflexe de clignement nociceptif (nBR) ; 2) pour diminuer la fréquence des maux de tête et des migraines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Liège, Belgique, 4000
- Roberta Baschi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de migraine chronique (ICHD III bêta 1.3) avec ou sans surconsommation médicamenteuse
Critère d'exclusion:
- autres maladies ou contre-indications à la tDCS (épilepsie, pacemaker, prothèses métalliques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cathodal Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS est délivré sur le cortex visuel à 2 mA d'intensité, pendant 20 minutes, tous les jours pendant 2 mois, chez 14 patients.
L'anode est placée sur le DLPFC gauche.
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Cefaly tDCS (transcranial direct current stimulation) est capable de modifier l'excitabilité corticale, en particulier la tDCS cathodique la diminue.
Les effets secondaires de la tDCS sont mineurs, notamment les sensations de démangeaisons et les paresthésies du cuir chevelu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des migraines
Délai: 6 mois
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Les investigateurs évaluent la fréquence de la migraine au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la migraine
Délai: 6 mois
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Les investigateurs évaluent l'intensité de la migraine au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
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6 mois
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Prise aiguë de médicaments
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs évaluent la prise aiguë de médicaments au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
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6 mois
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Durée d'attaque
Délai: 6 mois
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Les investigateurs évaluent la durée de la crise au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
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6 mois
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Scores aux échelles psychologiques
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs évaluent les scores sur des échelles psychologiques au départ, pendant le traitement et 2 mois après sa fin.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CB-1289
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