- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02122237
Катодная tDCS при хронической мигрени: нейрофизиологическое исследование и экспериментальное терапевтическое испытание (CATCHROMIG)
Катодная транскраниальная стимуляция постоянным током при хронической мигрени: нейрофизиологическое исследование и пилотное терапевтическое испытание
Обзор исследования
Подробное описание
Во время межприступной фазы для коры головного мозга характерна гиперреактивность к повторяющимся сенсорным стимулам, проявляющаяся отсутствием привыкания или адаптации корковых реакций. Отсутствие привыкания в зрительной коре показано при исследовании зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) в межприступный период и, возможно, объясняется снижением уровня преактивации коры вследствие таламо-кортикальной аритмии. Непосредственно перед и во время приступа мигрени корковая реактивность резко меняется: восстанавливается привыкание и увеличивается амплитуда. При хронической мигрени (головная боль, возникающая 15 и более дней в месяц в течение более 3 месяцев с признаками мигренозной головной боли не менее 8 дней в месяц) ЗВП привыкают к норме, как и при приступах эпизодической мигрени, но, кроме того, имеют повышенную амплитуда в 1-м блоке ответов. Таким образом, хроническую мигрень сравнивали с «бесконечным приступом мигрени», сопровождающимся гиперчувствительностью коры головного мозга.
В этом исследовании исследователи стремятся продемонстрировать, что катодная tDCS над зрительной корой с одновременной анодной tDCS над левой дорсолатеральной префронтальной корой способна: 1) уменьшить корковую гиперчувствительность и привыкание, оцениваемые с помощью VEP и контактных тепловых ноцицептивных потенциалов (CHEPS), а также для снижения восприятия боли, оцениваемого с помощью количественного сенсорного тестирования (QST) и ноцицептивного мигательного рефлекса (nBR); 2) для уменьшения частоты головной боли и мигрени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Liège, Бельгия, 4000
- Roberta Baschi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз хронической мигрени (ICHD III бета 1.3) с или без чрезмерного использования лекарств
Критерий исключения:
- другие заболевания или противопоказания к tDCS (эпилепсия, кардиостимулятор, металлические протезы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Катод Cefaly tDCS
Катодная Цефали tDCS доставляется через зрительную кору при силе тока 2 мА в течение 20 минут ежедневно в течение 2 месяцев у 14 пациентов.
Анод размещен над левым ДЛПТЭ.
|
Cefaly tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током) способна модифицировать корковую возбудимость, в частности катодная tDCS снижает ее.
Побочные эффекты tDCS незначительны, особенно ощущения зуда и парестезии кожи головы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота мигрени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи оценивают частоту мигрени исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность мигрени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи оценивают интенсивность мигрени исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
|
6 месяцев
|
|
Острый прием лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи оценивают острое потребление лекарств исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность атаки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи оценивают продолжительность приступа исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
|
6 месяцев
|
|
Баллы по психологическим шкалам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи оценивают баллы по психологическим шкалам исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB-1289
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .