Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Катодная tDCS при хронической мигрени: нейрофизиологическое исследование и экспериментальное терапевтическое испытание (CATCHROMIG)

27 мая 2015 г. обновлено: Jean Schoenen, University of Liege

Катодная транскраниальная стимуляция постоянным током при хронической мигрени: нейрофизиологическое исследование и пилотное терапевтическое испытание

Катодная tDCS снижает возбудимость коры головного мозга и ее ежедневное применение в межкритическую фазу может оказывать терапевтическое действие при хронической мигрени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время межприступной фазы для коры головного мозга характерна гиперреактивность к повторяющимся сенсорным стимулам, проявляющаяся отсутствием привыкания или адаптации корковых реакций. Отсутствие привыкания в зрительной коре показано при исследовании зрительных вызванных потенциалов (ЗВП) в межприступный период и, возможно, объясняется снижением уровня преактивации коры вследствие таламо-кортикальной аритмии. Непосредственно перед и во время приступа мигрени корковая реактивность резко меняется: восстанавливается привыкание и увеличивается амплитуда. При хронической мигрени (головная боль, возникающая 15 и более дней в месяц в течение более 3 месяцев с признаками мигренозной головной боли не менее 8 дней в месяц) ЗВП привыкают к норме, как и при приступах эпизодической мигрени, но, кроме того, имеют повышенную амплитуда в 1-м блоке ответов. Таким образом, хроническую мигрень сравнивали с «бесконечным приступом мигрени», сопровождающимся гиперчувствительностью коры головного мозга.

В этом исследовании исследователи стремятся продемонстрировать, что катодная tDCS над зрительной корой с одновременной анодной tDCS над левой дорсолатеральной префронтальной корой способна: 1) уменьшить корковую гиперчувствительность и привыкание, оцениваемые с помощью VEP и контактных тепловых ноцицептивных потенциалов (CHEPS), а также для снижения восприятия боли, оцениваемого с помощью количественного сенсорного тестирования (QST) и ноцицептивного мигательного рефлекса (nBR); 2) для уменьшения частоты головной боли и мигрени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз хронической мигрени (ICHD III бета 1.3) с или без чрезмерного использования лекарств

Критерий исключения:

  • другие заболевания или противопоказания к tDCS (эпилепсия, кардиостимулятор, металлические протезы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Катод Cefaly tDCS
Катодная Цефали tDCS доставляется через зрительную кору при силе тока 2 мА в течение 20 минут ежедневно в течение 2 месяцев у 14 пациентов. Анод размещен над левым ДЛПТЭ.
Cefaly tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током) способна модифицировать корковую возбудимость, в частности катодная tDCS снижает ее. Побочные эффекты tDCS незначительны, особенно ощущения зуда и парестезии кожи головы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота мигрени
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи оценивают частоту мигрени исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность мигрени
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи оценивают интенсивность мигрени исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
6 месяцев
Острый прием лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи оценивают острое потребление лекарств исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
6 месяцев
Продолжительность атаки
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи оценивают продолжительность приступа исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
6 месяцев
Баллы по психологическим шкалам
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи оценивают баллы по психологическим шкалам исходно, во время лечения и через 2 месяца после его окончания.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться