Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Katodisk tDCS i kronisk migrene: nevrofysiologisk studie og pilotterapeutisk forsøk (CATCHROMIG)

27. mai 2015 oppdatert av: Jean Schoenen, University of Liege

Katodisk transkraniell likestrømsstimulering ved kronisk migrene: nevrofysiologisk studie og terapeutisk pilotforsøk

Katodisk tDCS reduserer eksitabiliteten til hjernebarken og dens daglige anvendelse under interkritisk fase, kan ha en terapeutisk effekt ved kronisk migrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under den interiktale fasen er hjernebarken preget av en hyperresponsivitet til gjentatte sensoriske stimuli, manifestert av mangel på tilvenning eller tilpasning av kortikale responser. Mangel på tilvenning er vist i den visuelle cortex i studier av visual evoked potentials (VEP) i den interiktale perioden og det kan muligens forklares med en reduksjon i det kortikale preaktiveringsnivået på grunn av thalamo-kortikal dysrytmi. Rett før og under migreneanfallet endres kortikal reaktivitet drastisk: tilvenning gjenopprettes og amplituden øker. Ved kronisk migrene (hodepine som forekommer på 15 eller flere dager i måneden i mer enn 3 måneder med trekk ved migrenehodepine på minst 8 dager per måned), tilvenner VEPs normalt som de registrert under angrep av episodisk migrene, men har i tillegg en økt amplitude i den første blokken med svar. Kronisk migrene ble derfor sammenlignet med et "uendelig migreneanfall" ledsaget av kortikal overfølsomhet.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å demonstrere at katodisk tDCS over den visuelle cortex med samtidig anodal tDCS over venstre dorsolateral prefrontal cortex er i stand til: 1) å redusere kortikal hypersensitivitet og tilvenning vurdert av VEPs og kontaktvarmefremkalt nociceptive potentials (CHEPS), samt å redusere smerteoppfatning vurdert ved kvantitativ sensorisk testing (QST) og den nociceptive blinkrefleksen (nBR); 2) for å redusere hyppigheten av hodepine og migrene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Liège, Belgia, 4000
        • Roberta Baschi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av kronisk migrene (ICHD III beta 1.3) med eller uten overforbruk av medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • andre sykdommer eller kontraindikasjoner mot tDCS (epilepsi, pacemaker, metallproteser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Katodisk Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS leveres over den visuelle cortex ved 2 mA intensitet, i 20 minutter, hver dag i 2 måneder, hos 14 pasienter. Anoden plasseres over venstre DLPFC.
Cefaly tDCS (transkraniell likestrømstimulering) er i stand til å modifisere kortikal eksitabilitet, spesielt katodisk tDCS reduserer den. Bivirkningene av tDCS er små, spesielt følelsen av kløe og hodebunnsparestesier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Migrene frekvens
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne evaluerer migrenefrekvensen ved baseline, under behandlingen og 2 måneder etter avsluttet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Migrene intensitet
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne evaluerer migreneintensiteten ved baseline, under behandlingen og 2 måneder etter endt.
6 måneder
Akutt medisininntak
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne evaluerer akutt medisininntak ved baseline, under behandlingen og 2 måneder etter avsluttet.
6 måneder
Angrepets varighet
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne evaluerer angrepsvarigheten ved baseline, under behandlingen og 2 måneder etter avsluttet.
6 måneder
Poeng på psykologiske skalaer
Tidsramme: 6 måneder
Etterforskerne evaluerer skårer på psykologiske skalaer ved baseline, under behandlingen og 2 måneder etter avsluttet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk migrene

Kliniske studier på Cefaly tDCS

3
Abonnere