- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02122237
TDCS catódico en migraña crónica: estudio neurofisiológico y ensayo terapéutico piloto (CATCHROMIG)
Estimulación de corriente continua transcraneal catódica en la migraña crónica: estudio neurofisiológico y ensayo terapéutico piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Durante la fase interictal, la corteza cerebral se caracteriza por una hiperreactividad a los estímulos sensoriales repetidos, que se manifiesta por una falta de habituación o adaptación de las respuestas corticales. Se ha demostrado falta de habituación en la corteza visual en estudios de potenciales evocados visuales (PEV) durante el período interictal y posiblemente se explique por una reducción en el nivel de preactivación cortical debido a la arritmia tálamo-cortical. Justo antes y durante el ataque de migraña, la reactividad cortical cambia drásticamente: se restablece la habituación y aumenta la amplitud. En la migraña crónica (dolor de cabeza que ocurre 15 o más días al mes durante más de 3 meses con características de migraña al menos 8 días al mes), los VEP se habitúan normalmente como los registrados durante los ataques de migraña episódica, pero además tienen un aumento amplitud en el 1er bloque de respuestas. Por lo tanto, la migraña crónica se comparó con un "ataque de migraña interminable" acompañado de hipersensibilidad cortical.
En este estudio, los investigadores pretenden demostrar que la tDCS catódica sobre la corteza visual con la tDCS anódica simultánea sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda es capaz de: 1) reducir la hipersensibilidad cortical y la habituación según lo evaluado por los VEP y los potenciales nociceptivos evocados por calor de contacto (CHEPS), así como para disminuir la percepción del dolor evaluada por pruebas sensoriales cuantitativas (QST) y el reflejo de parpadeo nociceptivo (nBR); 2) para disminuir el dolor de cabeza y la frecuencia de la migraña.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Liège, Bélgica, 4000
- Roberta Baschi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de migraña crónica (ICHD III beta 1.3) con o sin abuso de medicación
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades o contraindicaciones a tDCS (epilepsia, marcapasos, prótesis metálicas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cathodal Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS se administra sobre la corteza visual a una intensidad de 2 mA, durante 20 minutos, todos los días durante 2 meses, en 14 pacientes.
El ánodo se coloca sobre el DLPFC izquierdo.
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Cefaly tDCS (estimulación transcraneal de corriente continua) es capaz de modificar la excitabilidad cortical, en particular, la tDCS catódica la disminuye.
Los efectos secundarios de tDCS son menores, especialmente sensaciones de picazón y parestesias del cuero cabelludo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de la migraña
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores evalúan la frecuencia de la migraña al inicio, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de la migraña
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores evalúan la intensidad de la migraña al inicio, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
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6 meses
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Ingesta aguda de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores evalúan la ingesta de medicación aguda al inicio del tratamiento, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
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6 meses
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Duración del ataque
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores evalúan la duración del ataque al inicio, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
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6 meses
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Puntuaciones en escalas psicológicas
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los investigadores evalúan puntuaciones en escalas psicológicas al inicio del tratamiento, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CB-1289
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