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TDCS catódico en migraña crónica: estudio neurofisiológico y ensayo terapéutico piloto (CATCHROMIG)

27 de mayo de 2015 actualizado por: Jean Schoenen, University of Liege

Estimulación de corriente continua transcraneal catódica en la migraña crónica: estudio neurofisiológico y ensayo terapéutico piloto

La tDCS catódica disminuye la excitabilidad de la corteza cerebral y su aplicación diaria durante la fase intercrítica puede tener un efecto terapéutico en la migraña crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Durante la fase interictal, la corteza cerebral se caracteriza por una hiperreactividad a los estímulos sensoriales repetidos, que se manifiesta por una falta de habituación o adaptación de las respuestas corticales. Se ha demostrado falta de habituación en la corteza visual en estudios de potenciales evocados visuales (PEV) durante el período interictal y posiblemente se explique por una reducción en el nivel de preactivación cortical debido a la arritmia tálamo-cortical. Justo antes y durante el ataque de migraña, la reactividad cortical cambia drásticamente: se restablece la habituación y aumenta la amplitud. En la migraña crónica (dolor de cabeza que ocurre 15 o más días al mes durante más de 3 meses con características de migraña al menos 8 días al mes), los VEP se habitúan normalmente como los registrados durante los ataques de migraña episódica, pero además tienen un aumento amplitud en el 1er bloque de respuestas. Por lo tanto, la migraña crónica se comparó con un "ataque de migraña interminable" acompañado de hipersensibilidad cortical.

En este estudio, los investigadores pretenden demostrar que la tDCS catódica sobre la corteza visual con la tDCS anódica simultánea sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda es capaz de: 1) reducir la hipersensibilidad cortical y la habituación según lo evaluado por los VEP y los potenciales nociceptivos evocados por calor de contacto (CHEPS), así como para disminuir la percepción del dolor evaluada por pruebas sensoriales cuantitativas (QST) y el reflejo de parpadeo nociceptivo (nBR); 2) para disminuir el dolor de cabeza y la frecuencia de la migraña.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Liège, Bélgica, 4000
        • Roberta Baschi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de migraña crónica (ICHD III beta 1.3) con o sin abuso de medicación

Criterio de exclusión:

  • otras enfermedades o contraindicaciones a tDCS (epilepsia, marcapasos, prótesis metálicas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cathodal Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS se administra sobre la corteza visual a una intensidad de 2 mA, durante 20 minutos, todos los días durante 2 meses, en 14 pacientes. El ánodo se coloca sobre el DLPFC izquierdo.
Cefaly tDCS (estimulación transcraneal de corriente continua) es capaz de modificar la excitabilidad cortical, en particular, la tDCS catódica la disminuye. Los efectos secundarios de tDCS son menores, especialmente sensaciones de picazón y parestesias del cuero cabelludo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de la migraña
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores evalúan la frecuencia de la migraña al inicio, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la migraña
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores evalúan la intensidad de la migraña al inicio, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
6 meses
Ingesta aguda de medicamentos
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores evalúan la ingesta de medicación aguda al inicio del tratamiento, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
6 meses
Duración del ataque
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores evalúan la duración del ataque al inicio, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
6 meses
Puntuaciones en escalas psicológicas
Periodo de tiempo: 6 meses
Los investigadores evalúan puntuaciones en escalas psicológicas al inicio del tratamiento, durante el tratamiento y 2 meses después de su finalización.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cefaly tDCS

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