Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katodinen tDCS kroonisessa migreenissä: neurofysiologinen tutkimus ja pilottiterapiakoe (CATCHROMIG)

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jean Schoenen, University of Liege

Katodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio kroonisessa migreenissä: neurofysiologinen tutkimus ja pilottiterapeuttinen koe

Katodinen tDCS vähentää aivokuoren kiihtyvyyttä ja sen päivittäisellä käytöllä interkriittisen vaiheen aikana, sillä voi olla terapeuttinen vaikutus kroonisessa migreenissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interiktaalisen vaiheen aikana aivokuorelle on ominaista yliherkkyys toistuviin aistiärsykkeisiin, mikä ilmenee aivokuoren vasteiden tottumisen tai sopeutumisen puutteena. Totuttelun puute on osoitettu visuaalisen aivokuoren tutkimuksissa visuaalisten herätettyjen potentiaalien (VEP) tutkimuksissa interiktaalisen ajanjakson aikana, ja se johtuu mahdollisesti aivokuoren esiaktivaatiotason laskusta, joka johtuu talamokortikaalista dysrytmiasta. Juuri ennen migreenikohtausta ja sen aikana aivokuoren reaktiivisuus muuttuu rajusti: tottuminen palautuu ja amplitudi kasvaa. Kroonisessa migreenissä (päänsärkyä esiintyy vähintään 15 päivänä kuukaudessa yli 3 kuukauden ajan ja migreenipäänsäryn piirteitä vähintään 8 päivänä kuukaudessa) VEP:t tottuvat normaalisti, kuten episodisen migreenikohtausten aikana kirjataan, mutta niiden lisäksi on lisääntynyt amplitudi 1. vastauslohkossa. Kroonista migreeniä verrattiin siksi "päättymättömään migreenikohtaukseen", johon liittyi aivokuoren yliherkkyys.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan, että katodinen tDCS visuaalisen aivokuoren päällä ja samanaikainen anodaalinen tDCS vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren päällä pystyy: 1) vähentämään aivokuoren yliherkkyyttä ja tottumista VEP:illä ja kosketuslämmöllä herättämillä nosiseptiivisillä potentiaalilla (CHEPS), sekä vähentää kivun havaitsemista kvantitatiivisella sensoritestauksella (QST) ja nosiseptiivisellä silmänräpäysrefleksillä (nBR) arvioituna; 2) vähentää päänsärkyä ja migreenin esiintymistiheyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Roberta Baschi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kroonisen migreenin diagnoosi (ICHD III beeta 1.3) lääkkeiden liikakäytön kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • muut sairaudet tai tDCS:n vasta-aiheet (epilepsia, sydämentahdistin, metalliproteesit)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katodinen Cefaly tDCS
Cathodal Cefaly tDCS annetaan näkökuoren yli 2 mA:n intensiteetillä 20 minuutin ajan päivittäin 2 kuukauden ajan 14 potilaalle. Anodi on sijoitettu vasemman DLPFC:n päälle.
Laite: Cefaly tDCS
Cefaly tDCS (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio) pystyy muokkaamaan aivokuoren ärtyneisyyttä, erityisesti katodinen tDCS vähentää sitä. tDCS:n sivuvaikutukset ovat vähäisiä, erityisesti kutina ja päänahan parestesia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat migreenin esiintymistiheyttä lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenin intensiteetti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat migreenin voimakkuuden lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
6 kuukautta
Akuutti lääkitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat akuutin lääkityksen saannin lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
6 kuukautta
Hyökkäyksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat kohtauksen keston lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
6 kuukautta
Pisteet psykologisilla asteikoilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkijat arvioivat pisteet psykologisilla asteikoilla lähtötilanteessa, hoidon aikana ja 2 kuukautta sen päättymisen jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Liege

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CB-1289

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen migreeni

Kliiniset tutkimukset Cefaly tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa