ムコスマホ増悪 (MUSE)
2016年4月11日 更新者：University Hospital, Montpellier
嚢胞性線維症によって到達した患者の呼吸器の悪化を事前に検出するための新技術の関心。
嚢胞性線維症の増悪は、死亡率と罹患率の点で重要な役割を果たします。 増悪の頻度は、FEV1 の低下と死亡率に関連しています。 増悪頻度とQoL低下には関係があります。 さらに、増悪の治療は、重要な身体的心理的および社会的影響につながる医療費の負担をもたらします。 増悪を予防し、これらの増悪を早期に発見することで、増悪の強度と頻度が低下し、臨床状態と QoL が向上し、医療費が削減される可能性があります。
患者は実際に CRCM で、患者の診療所を訪れたときや電話中に増悪を追跡します。 患者が電話をかけなかったり、外来診療所に定期的に来なかったりすると、増悪の検出が遅れるため、負担と治療圧力が増加します。
私たちの研究の目的は、潜在的な増悪を早期に特定し、医療費を削減し、患者の QoL を向上させることです。 この目的のために、患者が毎週の健康状態を報告したときにアラートを作成するために、スマートフォンなどの最新のテクノロジーを使用することを提案します。 対照群で無作為化された患者を、スマートフォン群で無作為化された患者への標準フォローアップと比較します。さらに、介入群でのこのデバイスの使用のコンプライアンスと満足のいく程度を研究します。
調査の概要
詳細な説明
嚢胞性線維症の増悪は、死亡率と罹患率の点で重要な役割を果たします。
増悪の頻度は、FEV1 の低下と死亡率に関連しています。
増悪頻度とQoL低下には関係があります。
さらに、増悪の治療は、重要な身体的心理的および社会的影響につながる医療費の負担をもたらします。
増悪を予防し、これらの増悪を早期に発見することで、増悪の強度と頻度が低下し、臨床状態と QoL が向上し、医療費が削減される可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giens、フランス
- CRCM
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Montpellier、フランス
- CRCM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～25年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CF診断
- 電話を受けることができる患者
- スマートフォンを日常的に使用している患者
- 14歳から25歳まで
- エントリー前に少なくとも2回の増悪がある患者。
- V1で安定した患者
除外基準:
- 介入研究に含まれる患者
- フランス語が読めない患者
- 精神障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スマホアプリ
スマホで毎週アンケート
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スマホで毎週アンケート
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PLACEBO_COMPARATOR：アプリなし スマートフォン
スマートフォンでの週間アンケートはありません
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スマートフォンでの毎週のアンケートはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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増悪の頻度
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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満足のいくステータスとコンプライアンス
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphael CHIRON、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月11日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。