Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обострение слизистой оболочки смартфона (MUSE)

11 апреля 2016 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Интерес новых технологий для выявления раннего обострения респираторного заболевания у больных, перенесших муковисцидоз.

Обострения при муковисцидозе играют важную роль в плане смертности и заболеваемости. Частота обострений связана со снижением ОФВ1 и смертностью. Существует связь между частотой обострений и ухудшением качества жизни. Кроме того, лечение обострений представляет собой бремя затрат на здравоохранение, что приводит к важным физическим, психологическим и социальным последствиям. Профилактика обострений и раннее выявление этих обострений могут снизить интенсивность и частоту обострений, что приведет к улучшению клинического состояния и качества жизни при снижении затрат на здравоохранение.

В CRCM пациенты реально отслеживают обострения при посещении поликлиники и во время телефонного звонка. Если пациенты не звонили или не обращались регулярно в амбулаторию, выявление обострения происходило позже, что увеличивало нагрузку и терапевтическое давление.

Целью нашего исследования является более раннее выявление возможных обострений и, таким образом, снижение затрат на лечение и повышение качества жизни пациента. Для этой цели мы предлагаем использовать современные технологии, такие как смартфон, чтобы создавать оповещения, когда пациенты еженедельно сообщают о состоянии здоровья. Мы будем сравнивать пациентов, рандомизированных в контрольную группу со стандартным последующим наблюдением, и пациентов, рандомизированных в группу смартфонов. Кроме того, мы изучим соблюдение и удовлетворительную степень использования этого устройства в интервенционной группе.

Обзор исследования

Подробное описание

Обострения при муковисцидозе играют важную роль в плане смертности и заболеваемости. Частота обострений связана со снижением ОФВ1 и смертностью. Существует связь между частотой обострений и ухудшением качества жизни. Кроме того, лечение обострений представляет собой бремя затрат на здравоохранение, что приводит к важным физическим, психологическим и социальным последствиям. Профилактика обострений и раннее выявление этих обострений могут снизить интенсивность и частоту обострений, что приведет к улучшению клинического состояния и качества жизни при снижении затрат на здравоохранение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giens, Франция
        • CRCM
      • Montpellier, Франция
        • CRCM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика муковисцидоза
  • Пациент может принять телефонный звонок
  • Пациент, который регулярно использует смартфон
  • возраст от 14 до 25 лет
  • Пациенты с не менее чем 2 обострениями до включения.
  • Стабильный пациент в V1

Критерий исключения:

  • Пациенты, включенные в интервенционное исследование
  • Пациент, не умеющий читать по-французски
  • Пациенты с психическим расстройством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Применение смартфона
Еженедельная анкета на смартфоне
Еженедельная анкета на смартфоне
PLACEBO_COMPARATOR: Нет приложения Смартфон
Нет Еженедельной анкеты на смартфоне
Нет еженедельной анкеты на смартфоне

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота обострений
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удовлетворительное состояние и соответствие
Временное ограничение: до 6 месяцев
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raphael CHIRON, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться