Exacerbación de Muco Smartphone (MUSE)
Interés de las Nuevas Tecnologías para Detectar Precocément una Exacerbación Respiratoria en Pacientes Acometidos por Fibrosis Quística.
La exacerbación de la fibrosis quística juega un papel importante en términos de mortalidad y morbilidad. Las frecuencias de exacerbación están relacionadas con la disminución y la mortalidad del FEV1. Existe una relación entre la frecuencia de las exacerbaciones y el deterioro de la CdV. Además, los tratamientos de las exacerbaciones presentan una carga de costes sanitarios que conlleva un importante impacto físico, psicológico y social. La prevención de la exacerbación y la detección temprana de estas exacerbaciones pueden disminuir la intensidad y la frecuencia de la exacerbación, lo que conduce a un aumento del estado clínico y la calidad de vida con un menor costo para la salud.
Los pacientes realmente siguen las exacerbaciones en el seguimiento de CRCM cuando visitan la clínica de pacientes y durante una llamada telefónica. Si los pacientes no llamaban o no acudían con regularidad a la consulta externa, la detección de las exacerbaciones llegaba más tarde y, por tanto, aumentaba la carga y la presión terapéutica.
El objetivo de nuestro estudio es identificar antes las posibles exacerbaciones y así disminuir los costes sanitarios y aumentar la calidad de vida del paciente. Para este propósito, proponemos utilizar tecnologías modernas, como teléfonos inteligentes, para crear alertas cuando los pacientes informan semanalmente sobre su estado de salud. Compraremos a los pacientes aleatorizados en el grupo de control con un seguimiento estándar a los pacientes aleatorizados en el grupo de teléfonos inteligentes. Además, estudiaremos el cumplimiento y el grado satisfactorio del uso de este dispositivo en el brazo intervencionista.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giens, Francia
- CRCM
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Montpellier, Francia
- CRCM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de FQ
- Paciente capaz de recibir llamada telefónica
- Paciente que usa regularmente un teléfono inteligente
- edad de 14 a 25
- Pacientes con al menos 2 exacerbaciones antes del ingreso.
- Paciente estable en V1
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están incluidos en un estudio de intervención
- Paciente que no puede leer el idioma francés.
- Pacientes con trastorno psicológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aplicación de teléfono inteligente
Cuestionario semanal en Smartphone
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Cuestionario semanal en smartphone
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PLACEBO_COMPARADOR: Sin aplicación Teléfono inteligente
Sin cuestionario semanal en Smartphone
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Sin cuestionario semanal en el teléfono inteligente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de exacerbación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estado satisfactorio y cumplimiento
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael CHIRON, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9172 (CTEP)
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