Muco 스마트폰 악화 (MUSE)
낭포성 섬유증에 도달한 환자의 호흡 악화를 감지하기 위한 신기술에 대한 관심.
낭포성 섬유증의 악화는 사망률과 이환율 측면에서 중요한 역할을 합니다. 악화 빈도는 FEV1 감소 및 사망률과 관련이 있습니다. 악화 빈도와 QoL 저하 사이에는 관계가 있습니다. 더욱이 악화 치료는 중요한 신체적 심리적, 사회적 영향으로 이어지는 건강 비용 부담을 나타냅니다. 악화를 예방하고 이러한 악화를 조기에 발견하면 악화의 강도와 빈도를 감소시켜 임상 상태와 QoL을 높이고 의료 비용을 줄일 수 있습니다.
환자는 실제로 CRCM에서 환자 진료소를 방문하거나 전화 통화 중에 악화를 추적합니다. 환자가 외래진료소에 전화를 하지 않거나 정기적으로 내원하지 않으면 악화발견이 늦어져 부담감과 치료압력이 가중된다.
우리 연구의 목적은 잠재적인 악화를 조기에 식별하여 의료 비용을 줄이고 환자의 삶의 질을 높이는 것입니다. 이를 위해 우리는 환자가 주간 건강 상태를 보고할 때 경고를 생성하기 위해 스마트폰과 같은 최신 기술을 사용할 것을 제안합니다. 스마트폰 그룹에서 무작위 배정된 환자에 대한 표준 후속 조치로 대조군에서 무작위 배정된 환자를 비교할 것입니다. 또한 중재적 팔에서 이 장치의 순응도 및 만족스러운 사용 정도를 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giens, 프랑스
- CRCM
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Montpellier, 프랑스
- CRCM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CF 진단
- 전화를 받을 수 있는 환자
- 정기적으로 스마트폰을 사용하는 환자
- 14~25세
- 진입 전 2회 이상의 악화가 있는 환자.
- V1에서 안정적인 환자
제외 기준:
- 중재 연구에 포함된 환자
- 프랑스어를 읽을 수 없는 환자
- 심리적 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰의 적용
스마트폰 주간 설문지
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스마트폰 주간 설문지
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플라시보_COMPARATOR: 애플리케이션 없음 스마트폰
스마트폰 주간 설문지 없음
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스마트폰 주간 설문지 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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악화 빈도
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만족스러운 상태 및 규정 준수
기간: 최대 6개월
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Raphael CHIRON, University Hospital, Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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스마트폰의 적용에 대한 임상 시험
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Denver Health and Hospital Authority완전한
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University Hospital of North NorwayThe Research Council of Norway; European Commission; Oslo University College완전한
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London Vision ClinicOptana GmbH모집하지 않고 적극적으로
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St. George's Hospital, London아직 모집하지 않음
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병