Muco 智能手机恶化 (MUSE)
2016年4月11日 更新者：University Hospital, Montpellier
对检测囊性纤维化患者呼吸恶化的新技术的兴趣。
囊性纤维化的恶化在死亡率和发病率方面起着重要作用。 恶化频率与 FEV1 下降和死亡率有关。 恶化频率与 QoL 恶化之间存在关系。 此外，恶化治疗带来健康成本负担，导致重要的身体心理和社会影响。 预防恶化和早期发现这些恶化可能会降低恶化的强度和频率，从而提高临床状态和 QoL，同时降低健康成本。
患者在门诊就诊和打电话时实际上会跟踪 CRCM 跟踪恶化。 如果患者不打电话或不定期到门诊就诊，则病情加重会较晚发现，从而增加负担和治疗压力。
我们研究的目的是及早发现潜在的恶化，从而降低健康成本并提高患者的生活质量。 为此，我们建议使用智能手机等现代技术，以便在患者每周报告健康状况时发出警报。 我们将比较随机分配到对照组的患者，并对智能手机组随机分配的患者进行标准随访。此外，我们将研究在介入组中使用该设备的依从性和满意程度。
研究概览
详细说明
囊性纤维化的恶化在死亡率和发病率方面起着重要作用。
恶化频率与 FEV1 下降和死亡率有关。
恶化频率与 QoL 恶化之间存在关系。
此外，恶化治疗带来健康成本负担，导致重要的身体心理和社会影响。
预防恶化和早期发现这些恶化可能会降低恶化的强度和频率，从而提高临床状态和 QoL，同时降低健康成本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Giens、法国
- CRCM
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Montpellier、法国
- CRCM
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 25年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CF诊断
- 患者可以接听电话
- 经常使用智能手机的患者
- 14至25岁
- 入组前至少有2次急性加重的患者。
- V1 稳定患者
排除标准：
- 参与干预研究的患者
- 无法阅读法语的患者
- 心理障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能手机的应用
智能手机每周问卷调查
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智能手机每周问卷调查
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PLACEBO_COMPARATOR：没有应用智能手机
没有智能手机上的每周问卷
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智能手机上没有每周问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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恶化频率
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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令人满意的状态和合规性
大体时间：长达 6 个月
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raphael CHIRON、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月23日
首次发布 (估计)
2014年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月11日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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