Muco Smartphone súlyosbodása (MUSE)
Az új technológiák érdeklődése a précocément és a légúti exacerbáció kimutatására a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.
A cisztás fibrózis súlyosbodása fontos szerepet játszik a mortalitás és a morbiditás szempontjából. Az exacerbáció gyakorisága a FEV1 csökkenéséhez és a mortalitáshoz kapcsolódik. Összefüggés van az exacerbáció gyakorisága és a QoLromlás között. Ezen túlmenően az exacerbációs kezelések egészségügyi költségterhet jelentenek, ami jelentős fizikai pszichológiai és szociális hatással jár. Az exacerbáció megelőzése és ezen exacerbációk korai felismerése csökkentheti az exacerbáció intenzitását és gyakoriságát, ami a klinikai állapot és az életminőség javulásához vezet, csökkentve az egészségügyi költségeket.
A CRCM-ben a betegek ténylegesen követik az exacerációkat, amikor ellátogatnak a betegklinikára és telefonhívás közben. Ha a betegek nem hívtak, vagy nem jelentek meg rendszeresen a betegklinikán, az exacerbációt később észlelték, és így nőtt a teher és a terápiás nyomás.
Vizsgálatunk célja a lehetséges exacerbációk korábbi azonosítása, ezáltal csökkentve az egészségügyi költségeket és javítva a beteg életminőségét. Ebből a célból javasoljuk a modern technológiák, például okostelefonok használatát, hogy riasztást hozzunk létre, amikor a betegek heti egészségi állapotukat jelentik. A kontrollcsoportban randomizált betegeket standard követéssel összehasonlítjuk az okostelefonos csoportban randomizált betegekkel. Ezen túlmenően megvizsgáljuk ennek az eszköznek a megfelelőségét és kielégítő mértékét az intervenciós karon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giens, Franciaország
- CRCM
-
Montpellier, Franciaország
- CRCM
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CF diagnózis
- A páciens képes telefonhívást fogadni
- Olyan beteg, aki rendszeresen használ okostelefont
- 14-25 éves korig
- Azok a betegek, akiknél a belépés előtt legalább 2 exacerbáció volt.
- Stabil beteg V1-nél
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik intervenciós vizsgálatban vesznek részt
- Beteg, aki nem tud franciául olvasni
- Pszichés zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Okostelefon alkalmazása
Heti kérdőív okostelefonon
|
Heti kérdőív okostelefonon
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nincs alkalmazás Okostelefon
Nincs heti kérdőív okostelefonon
|
Nincs heti kérdőív az okostelefonon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az exacerbáció gyakorisága
Időkeret: 6 hónapig
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kielégítő állapot és megfelelőség
Időkeret: 6 hónapig
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raphael CHIRON, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9172 (CTEP)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .