Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Muco Smartphone súlyosbodása (MUSE)

2016. április 11. frissítette: University Hospital, Montpellier

Az új technológiák érdeklődése a précocément és a légúti exacerbáció kimutatására a cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél.

A cisztás fibrózis súlyosbodása fontos szerepet játszik a mortalitás és a morbiditás szempontjából. Az exacerbáció gyakorisága a FEV1 csökkenéséhez és a mortalitáshoz kapcsolódik. Összefüggés van az exacerbáció gyakorisága és a QoLromlás között. Ezen túlmenően az exacerbációs kezelések egészségügyi költségterhet jelentenek, ami jelentős fizikai pszichológiai és szociális hatással jár. Az exacerbáció megelőzése és ezen exacerbációk korai felismerése csökkentheti az exacerbáció intenzitását és gyakoriságát, ami a klinikai állapot és az életminőség javulásához vezet, csökkentve az egészségügyi költségeket.

A CRCM-ben a betegek ténylegesen követik az exacerációkat, amikor ellátogatnak a betegklinikára és telefonhívás közben. Ha a betegek nem hívtak, vagy nem jelentek meg rendszeresen a betegklinikán, az exacerbációt később észlelték, és így nőtt a teher és a terápiás nyomás.

Vizsgálatunk célja a lehetséges exacerbációk korábbi azonosítása, ezáltal csökkentve az egészségügyi költségeket és javítva a beteg életminőségét. Ebből a célból javasoljuk a modern technológiák, például okostelefonok használatát, hogy riasztást hozzunk létre, amikor a betegek heti egészségi állapotukat jelentik. A kontrollcsoportban randomizált betegeket standard követéssel összehasonlítjuk az okostelefonos csoportban randomizált betegekkel. Ezen túlmenően megvizsgáljuk ennek az eszköznek a megfelelőségét és kielégítő mértékét az intervenciós karon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cisztás fibrózis súlyosbodása fontos szerepet játszik a mortalitás és a morbiditás szempontjából. Az exacerbáció gyakorisága a FEV1 csökkenéséhez és a mortalitáshoz kapcsolódik. Összefüggés van az exacerbáció gyakorisága és a QoLromlás között. Ezen túlmenően az exacerbációs kezelések egészségügyi költségterhet jelentenek, ami jelentős fizikai pszichológiai és szociális hatással jár. Az exacerbáció megelőzése és ezen exacerbációk korai felismerése csökkentheti az exacerbáció intenzitását és gyakoriságát, ami a klinikai állapot és az életminőség javulásához vezet, csökkentve az egészségügyi költségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Giens, Franciaország
        • CRCM
      • Montpellier, Franciaország
        • CRCM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CF diagnózis
  • A páciens képes telefonhívást fogadni
  • Olyan beteg, aki rendszeresen használ okostelefont
  • 14-25 éves korig
  • Azok a betegek, akiknél a belépés előtt legalább 2 exacerbáció volt.
  • Stabil beteg V1-nél

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik intervenciós vizsgálatban vesznek részt
  • Beteg, aki nem tud franciául olvasni
  • Pszichés zavarban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Okostelefon alkalmazása
Heti kérdőív okostelefonon
Eszköz: Okostelefon alkalmazása
Heti kérdőív okostelefonon
PLACEBO_COMPARATOR: Nincs alkalmazás Okostelefon
Nincs heti kérdőív okostelefonon
Egyéb: Nincs alkalmazás Okostelefon
Nincs heti kérdőív az okostelefonon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az exacerbáció gyakorisága
Időkeret: 6 hónapig
6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kielégítő állapot és megfelelőség
Időkeret: 6 hónapig
6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raphael CHIRON, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9172 (CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Okostelefon alkalmazása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel