Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaostrzenie Muco Smartphone (MUSE)

11 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Zainteresowanie nowymi technologiami w wykrywaniu précocément zaostrzenia oddechowego u pacjentów z mukowiscydozą.

Zaostrzenie mukowiscydozy odgrywa ważną rolę w śmiertelności i chorobowości. Częstość zaostrzeń jest związana ze spadkiem FEV1 i śmiertelnością. Istnieje związek między częstością zaostrzeń a pogorszeniem QoL. Ponadto leczenie zaostrzeń wiąże się z kosztami zdrowotnymi, co prowadzi do poważnych skutków fizycznych, psychologicznych i społecznych. Zapobieganie zaostrzeniom i wczesne wykrywanie tych zaostrzeń może zmniejszyć intensywność i częstość zaostrzeń, prowadząc do poprawy stanu klinicznego i jakości życia przy zmniejszeniu kosztów zdrowotnych.

Pacjenci faktycznie śledzą zaostrzenia CRCM podczas wizyt w przychodni i podczas rozmowy telefonicznej. Jeśli pacjenci nie dzwonili lub nie zgłaszali się regularnie do poradni, wykrywanie zaostrzeń następowało później, co zwiększało obciążenie i presję terapeutyczną.

Celem naszego badania jest wcześniejsze rozpoznanie potencjalnych zaostrzeń, a tym samym zmniejszenie kosztów zdrowotnych i poprawa jakości życia pacjenta. W tym celu proponujemy wykorzystanie nowoczesnych technologii, takich jak smartfon, w celu stworzenia alertu, gdy pacjenci zgłaszają tygodniowy stan zdrowia. Porównamy pacjentów losowo przydzielonych do grupy kontrolnej ze standardową obserwacją do pacjentów losowo przydzielonych do grupy smartfonów. Ponadto zbadamy zgodność i zadowalający stopień wykorzystania tego urządzenia w ramieniu interwencyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaostrzenie mukowiscydozy odgrywa ważną rolę w śmiertelności i chorobowości. Częstość zaostrzeń jest związana ze spadkiem FEV1 i śmiertelnością. Istnieje związek między częstością zaostrzeń a pogorszeniem QoL. Ponadto leczenie zaostrzeń wiąże się z kosztami zdrowotnymi, co prowadzi do poważnych skutków fizycznych, psychologicznych i społecznych. Zapobieganie zaostrzeniom i wczesne wykrywanie tych zaostrzeń może zmniejszyć intensywność i częstość zaostrzeń, prowadząc do poprawy stanu klinicznego i jakości życia przy zmniejszeniu kosztów zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Giens, Francja
        • CRCM
      • Montpellier, Francja
        • CRCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza mukowiscydozy
  • Pacjent może odbierać telefon
  • Pacjent regularnie korzystający ze smartfona
  • wiek od 14 do 25 lat
  • Pacjenci z co najmniej 2 zaostrzeniami przed wejściem.
  • Stabilny pacjent w V1

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci objęci badaniem interwencyjnym
  • Pacjent, który nie jest w stanie czytać w języku francuskim
  • Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zastosowanie smartfona
Cotygodniowy kwestionariusz na smartfonie
Urządzenie: Zastosowanie smartfona
Cotygodniowy kwestionariusz na smartfonie
PLACEBO_COMPARATOR: Brak aplikacji Smartfon
Brak cotygodniowego kwestionariusza na smartfonie
Inny: Brak aplikacji Smartfon
Brak cotygodniowej ankiety na smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość zaostrzeń
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowalający status i zgodność
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael CHIRON, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9172 (CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Zastosowanie smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj