Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muco Smartphone Forværring (MUSE)

11. april 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Interessen for de nye teknologier til at påvise forudgående respiratorisk eksacerbation hos patienter, der nås af cystisk fibrose.

Forværring af cystisk fibrose spiller en vigtig rolle med hensyn til dødelighed og morbiditet. Eksacerbationsfrekvenser er relateret til FEV1-fald og dødelighed. Der er en sammenhæng mellem eksacerbationsfrekvens og QoL-forværring. Ydermere udgør eksacerbationsbehandlinger en byrde for sundhedsomkostninger, hvilket fører til betydelige fysiske psykologiske og sociale konsekvenser. Forebyggelse af eksacerbation og tidlig påvisning af disse eksacerbationer kan nedsætte intensiteten og hyppigheden af ​​eksacerbationer, hvilket kan føre til øget klinisk status og livskvalitet med reducerede sundhedsomkostninger.

Patienter følger faktisk i CRCM-sporet eksacerbationer, når de besøger patientklinikken og under telefonopkald. Hvis patienterne ikke ringede eller ikke mødte regelmæssigt til poliklinikken, kom eksacerbationsdetektion senere og øgede dermed byrden og det terapeutiske pres.

Formålet med vores undersøgelse er tidligere at identificere de potentielle eksacerbationer og dermed reducere sundhedsomkostningerne og øge patientens livskvalitet. Til dette formål foreslår vi at bruge moderne teknologier såsom smartphone for at skabe alarm, når patienter rapporterer ugentlig helbredstilstand. Vi vil sammenligne patienter randomiseres i kontrolgruppen med standardopfølgning med patienter randomiseres i smartphonegruppen. Desuden vil vi studere compliance og tilfredsstillende grad af brugen af ​​denne enhed i interventionsarmen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forværring af cystisk fibrose spiller en vigtig rolle med hensyn til dødelighed og morbiditet. Eksacerbationsfrekvenser er relateret til FEV1-fald og dødelighed. Der er en sammenhæng mellem eksacerbationsfrekvens og QoL-forværring. Ydermere udgør eksacerbationsbehandlinger en byrde for sundhedsomkostninger, hvilket fører til betydelige fysiske psykologiske og sociale konsekvenser. Forebyggelse af eksacerbation og tidlig påvisning af disse eksacerbationer kan nedsætte intensiteten og hyppigheden af ​​eksacerbationer, hvilket kan føre til øget klinisk status og livskvalitet med reducerede sundhedsomkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Giens, Frankrig
        • CRCM
      • Montpellier, Frankrig
        • CRCM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CF diagnose
  • Patienten kan modtage telefonopkald
  • Patient, der regelmæssigt bruger en smartphone
  • alder fra 14 til 25
  • Patienter med mindst 2 eksacerbationer før indgangen.
  • Stabil patient ved V1

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der indgår i et interventionsstudie
  • Patient, der ikke er i stand til at læse fransk
  • Patienter med psykisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Anvendelse af smartphone
Ugentligt spørgeskema på smartphone
Enhed: Anvendelse af smartphone
Ugentligt spørgeskema på smartphone
PLACEBO_COMPARATOR: Ingen applikation Smartphone
Intet ugentligt spørgeskema på smartphone
Andet: Ingen applikation Smartphone
Intet ugentligt spørgeskema på smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af eksacerbation
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilfredsstillende status og overholdelse
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael CHIRON, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2014

Først opslået (SKØN)

24. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9172 (CTEP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Anvendelse af smartphone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner