Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muco-älypuhelimen paheneminen (MUSE)

maanantai 11. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Uusien tekniikoiden kiinnostus kystisen fibroosin saaneiden potilaiden hengityselinten pahenemisen havaitsemiseen.

Kystisen fibroosin pahenemisella on tärkeä rooli kuolleisuuden ja sairastuvuuden kannalta. Pahenemistaajuus liittyy FEV1:n laskuun ja kuolleisuuteen. Pahenemistaajuuden ja QoL-heikkenemisen välillä on suhde. Lisäksi pahenemishoidot aiheuttavat terveyskustannuksia, mikä johtaa merkittäviin fyysisiin psykologisiin ja sosiaalisiin vaikutuksiin. Pahenemisen ehkäisy ja näiden pahenemisvaiheiden varhainen havaitseminen voi vähentää pahenemisvaiheiden intensiteettiä ja esiintymistiheyttä, mikä parantaa kliinistä tilaa ja elämänlaatua pienentäen terveyskustannuksia.

Potilaat itse asiassa seuraavat CRCM:ssä pahenemisvaiheita käydessään potilasklinikalla ja puhelun aikana. Jos potilaat eivät soittaneet tai käyneet säännöllisesti potilaspoliklinikalla, pahenemisvaihe havaittiin myöhemmin, mikä lisäsi taakkaa ja terapeuttista painetta.

Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa aikaisemmin mahdolliset pahenemisvaiheet, mikä pienensi terveyskustannuksia ja nosti potilaan elämänlaatua. Tätä tarkoitusta varten ehdotamme nykyaikaisten teknologioiden, kuten älypuhelimen, käyttöä hälyttämään, kun potilaat ilmoittavat viikoittaisesta terveydentilasta. Vertaamme potilaat satunnaistettuja kontrolliryhmään standardinmukaisella seurannalla potilaiden satunnaistetuiksi älypuhelinryhmässä. Lisäksi tutkimme tämän laitteen hoitomyöntyvyyttä ja tyydyttävää käyttöastetta interventiohaarassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystisen fibroosin pahenemisella on tärkeä rooli kuolleisuuden ja sairastuvuuden kannalta. Pahenemistaajuus liittyy FEV1:n laskuun ja kuolleisuuteen. Pahenemistaajuuden ja QoL-heikkenemisen välillä on suhde. Lisäksi pahenemishoidot aiheuttavat terveyskustannuksia, mikä johtaa merkittäviin fyysisiin psykologisiin ja sosiaalisiin vaikutuksiin. Pahenemisen ehkäisy ja näiden pahenemisvaiheiden varhainen havaitseminen voi vähentää pahenemisvaiheiden intensiteettiä ja esiintymistiheyttä, mikä parantaa kliinistä tilaa ja elämänlaatua pienentäen terveyskustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Giens, Ranska
        • CRCM
      • Montpellier, Ranska
        • CRCM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CF-diagnoosi
  • Potilas pystyy vastaanottamaan puhelun
  • Potilas, joka käyttää säännöllisesti älypuhelinta
  • ikä 14-25
  • Potilaat, joilla on vähintään 2 pahenemisvaihetta ennen tuloa.
  • Vakaa potilas V1:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat mukana interventiotutkimuksessa
  • Potilas, joka ei osaa lukea ranskaa
  • Potilaat, joilla on psyykkisiä häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Älypuhelimen sovellus
Viikoittainen kyselylomake älypuhelimella
Laite: Älypuhelimen sovellus
Viikoittainen kyselylomake älypuhelimella
PLACEBO_COMPARATOR: Ei sovellusta Älypuhelin
Ei viikoittaista kyselylomaketta älypuhelimessa
Muut: Ei sovellusta Älypuhelin
Ei viikoittaista kyselyä älypuhelimessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pahenemisen taajuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tyydyttävä tila ja vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphael CHIRON, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9172 (CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa