Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exacerbace smartphonu Muco (MUSE)

11. dubna 2016 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Zájem nových technologií o detekci précocément a respirační exacerbace u pacientů postižených cystickou fibrózou.

Exacerbace u cystické fibrózy hrají důležitou roli z hlediska mortality a morbidity. Frekvence exacerbací souvisí s poklesem FEV1 a mortalitou. Existuje vztah mezi frekvencí exacerbací a zhoršením QoL. Kromě toho léčba exacerbací představuje zdravotní zátěž, která vede k významným fyzickým, psychologickým a sociálním dopadům. Prevence exacerbace a včasná detekce těchto exacerbací může snížit intenzitu a četnost exacerbací, což vede ke zvýšení klinického stavu a kvality života se sníženými náklady na zdraví.

Pacienti ve skutečnosti sledují v CRCM exacerbace při návštěvách pacientské kliniky a během telefonátu. Pokud pacienti netelefonovali nebo nedocházeli pravidelně na ambulanci, detekce exacerbace přišla později, a tak se zvýšila zátěž a terapeutický tlak.

Cílem naší studie je včasnější identifikace potenciálních exacerbací a tím snížení zdravotních nákladů a zvýšení kvality života pacienta. Za tímto účelem navrhujeme použít moderní technologie, jako je chytrý telefon, abychom vytvořili upozornění, když pacienti hlásí týdenní zdravotní stav. Budeme porovnávat pacienty randomizované v kontrolní skupině se standardním sledováním s pacienty randomizovanými ve skupině chytrých telefonů. Dále budeme studovat compliance a uspokojivou míru použití tohoto zařízení v intervenčním rameni.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Exacerbace u cystické fibrózy hrají důležitou roli z hlediska mortality a morbidity. Frekvence exacerbací souvisí s poklesem FEV1 a mortalitou. Existuje vztah mezi frekvencí exacerbací a zhoršením QoL. Kromě toho léčba exacerbací představuje zdravotní zátěž, která vede k významným fyzickým, psychologickým a sociálním dopadům. Prevence exacerbace a včasná detekce těchto exacerbací může snížit intenzitu a četnost exacerbací, což vede ke zvýšení klinického stavu a kvality života se sníženými náklady na zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Giens, Francie
        • CRCM
      • Montpellier, Francie
        • CRCM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CF
  • Pacient schopen přijmout telefonní hovor
  • Pacient, který pravidelně používá chytrý telefon
  • věk od 14 do 25 let
  • Pacienti s minimálně 2 exacerbacemi před vstupem.
  • Stabilní pacient ve V1

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou zařazeni do intervenční studie
  • Pacient, který není schopen číst francouzsky
  • Pacienti s psychickou poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace smartphonu
Týdenní dotazník na smartphonu
Přístroj: Aplikace smartphonu
Týdenní dotazník na smartphonu
PLACEBO_COMPARATOR: Žádná aplikace Smartphone
Žádný týdenní dotazník na smartphonu
Jiný: Žádná aplikace Smartphone
Žádný týdenní dotazník na smartphonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence exacerbace
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Uspokojivý stav a soulad
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raphael CHIRON, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

24. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9172 (CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace smartphonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit