乳児心肺バイパス後の血小板凝集に対するトラネキサム酸の影響

トラネキサム酸は比較的安全な薬で、体の血栓の生成を助け、大規模な手術後の出血を遅らせるために使用されます。 成人と年長の子供には効果があることがすでに示されていますが、効果があるかどうか、また生後6か月未満の子供にどのように効果があるかについては情報がありません。 私たちの研究の目標は、開胸手術を受ける生後6か月未満の小児にトラネキサム酸が作用するかどうか、またどのように作用するかを理解することです。

私たちは、プラセボと比較したときのトラネキサム酸の効果をテストすることによって、トラネキサム酸を研究する予定です。 研究者らはランダム化と呼ばれる方法を使用します。これは、研究への参加に同意した患者がコンピューターに入力されることを意味します。 コンピューターは彼らをランダムに薬を受け取るかプラセボを受け取るかを割り当てます。 次に、2 つの患者グループに対する効果を比較します。 私たちの目標は、各グループに 50 人の患者、または合計 100 人の患者がいることです。 研究の最後に収集されたデータを確認するまで、患者がトラネキサム酸を投与されるかプラセボを投与されるかはわかりません。

トラネキサム酸は通常、開胸手術中に手術室で患者に投与されます。 開胸手術中、患者は心肺バイパス装置を必要とします。これは、短期間心臓と肺の機能を代替する機械です。 これにより、外科医は手術中に心臓が動くことを心配することなく、心臓自体の手術を行うことができます。 バイパス装置には血液を運ぶためのチューブがたくさんあります。 血液がチューブに接触すると、凝固する傾向があります。 これを防ぐために、患者にはヘパリンと呼ばれる抗凝血剤が投与されます。 ヘパリンはバイパス装置内の凝固を防止しますが、手術終了時の出血リスクも高める可能性があります。 このリスクを軽減するために、患者には手術の完了時にプロタミンと呼ばれる別の薬が投与され、抗凝血剤であるヘパリンの効果を逆転させようとします。

それでも、出血は依然として重大な問題であり、特に開胸手術後の赤ちゃんにとってはそうである。 バイパス機械を使用していて縫合線が多いと、そのリスクが高まります。 さらに、バイパス装置は、体の凝固系の主成分である血小板の機能に影響を与えます。 手術後、出血を止めるために血液製剤を補充する必要があることがよくあります。 私たちを含むいくつかのセンターでは、手術後の出血を抑えるためにトラネキサム酸という薬を使用しています。 体の凝固系のもう一つの重要な部分である線維素溶解を助けることを示す他の研究もあります。 しかし、乳児では凝固系のその部分が十分に発達していないため、その年齢層の出血を防ぐのに重要な役割を果たしていない可能性があります。

したがって、トラネキサム酸は血小板の機能にも影響を与えている可能性があり、その効果が生後6か月未満の乳児の術後出血を減らすのに役立ちます。 これはこれまで研究されていませんでした。 トラネキサム酸が血小板に及ぼす影響を研究するために、研究者らは研究者らによる研究試験を提案している。 研究者らは、上記のように手術室で患者をランダムにトラネキサム酸またはプラセボのいずれかに投与することを計画している。 その後、研究者は各患者から少量の血液 (合計約大さじ 1 杯) を採取し、血小板機能を検査するために特別な検査室に送ります。 この臨床検査は、患者がプラセボの代わりにトラネキサム酸を投与された場合に血小板の機能が向上するかどうかを理解するのに役立ちます。

研究者らは、血小板機能に関連する他の結果も監視する予定です。 これらには、集中治療室にいる患者の手術後の出血量と、その出血を治療するために必要な血液製剤の量が含まれます。 研究者らはまた、開胸手術後のすべての患者に対して定期的に検査される検査室を監視する予定である。 研究者らはまた、各患者が人工呼吸器を外すのにどれくらいの時間がかかるか、手術後にICUでどれくらいの時間を過ごしたかも追跡する予定だ。 これらのデータはすべて、トラネキサム酸が生後6か月未満の乳児の開胸手術後の転帰にプラスの影響を与えるかどうかを理解するのに役立ちます。

現在の標準治療は、当施設内でも他の施設でもかなりばらつきがあります。 トラネキサム酸を使用する麻酔科医もいますが、使用しないことを選択する麻酔科医もいます。 現在、その使用に関する明確なガイドラインはありません。 センターによって投与量は異なり、全く使用しないセンターもある。

研究者らは、この研究の結果が、幼児の開胸手術後の血小板機能の維持においてトラネキサム酸が果たす役割と、その影響がそれらの患者の転帰の改善につながるかどうかを理解するのに役立つことを望んでいる。 私たちの研究結果に基づいて、開胸手術を受ける生後6か月未満の乳児集団におけるトラネキサム酸の使用に関する決定的なガイドラインを開発したいと考えています。