Tranexamsyreeffekt på trombocytaggregation efter spædbørns hjerte-lunge-bypass

Tranexamsyre er en relativt sikker medicin, der bruges til at hjælpe kroppen med at udvikle blodpropper og bremse blødning efter store operationer. Selvom det allerede har vist sig at virke godt hos voksne og ældre børn, er der ingen oplysninger om, hvorvidt det virker, og hvordan det virker hos børn under 6 måneder. Målet med vores undersøgelse er at forsøge at forstå, om og hvordan tranexamsyre virker hos børn yngre end 6 måneder gamle, som får en åben hjerteoperation.

Vi planlægger at studere tranexamsyre ved at teste dens virkning sammenlignet med en placebo. Efterforskerne vil bruge en metode kaldet randomisering - hvilket betyder, at patienter, der accepterer at være med i undersøgelsen, bliver indtastet på en computer. Computeren vil tilfældigt tildele dem til enten at modtage medicinen eller placeboen. Vi vil derefter sammenligne effekter på de 2 grupper af patienter. Vores mål er at have 50 patienter i hver gruppe, eller 100 patienter i alt. Vi ved ikke, om patienter får tranexamsyre eller placebo, før vi gennemgår de indsamlede data ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Tranexamsyre gives normalt til patienter på operationsstuen under åben hjerteoperation. Ved åben hjertekirurgi kræver patienter kardio-pulmonal bypass, som er en maskine, der erstatter hjertets og lungernes funktion i en kort periode. Dette giver kirurger mulighed for at operere selve hjertet uden at skulle bekymre sig om, at det bevæger sig under operationen. Bypass-maskinen har masser af rør til at transportere blodet rundt. Når blod kommer i kontakt med slangen, har det en tendens til at størkne. For at forhindre dette får patienterne et blodfortyndende middel kaldet heparin. Selvom heparin forhindrer koagulation i bypass-maskinen, kan det også øge risikoen for blødning, når operationen er overstået. For at reducere denne risiko får patienterne ved afslutningen af ​​operationen en anden medicin kaldet protamin for at forsøge at vende virkningen af ​​blodfortynderen, heparin.

Alligevel er blødning fortsat et betydeligt problem, især for babyer efter åben hjerteoperation. At være på bypass-maskinen og have en masse sutur (sting) linjer øger denne risiko. Derudover påvirker bypass-maskinen funktionen af ​​blodplader, hovedkomponenten i kroppens koagulationssystem. Vi er ofte nødt til at fylde blodprodukter på efter operationen for at forsøge at stoppe blødningen. Nogle centre, herunder vi, har brugt medicinen tranexamsyre til at forsøge at hjælpe med blødning efter operationen. Der har været andre undersøgelser, der viser, at det hjælper med fibrinolyse, som er en anden vigtig del af kroppens koagulationssystem. Den del af koagulationssystemet er dog ikke veludviklet hos spædbørn og spiller derfor sandsynligvis ikke en vigtig rolle i forebyggelsen af ​​blødning i den aldersgruppe.

Som sådan kan det være, at tranexamsyre også påvirker blodpladefunktionen, og det er den effekt, der hjælper med at mindske postoperative blødninger hos spædbørn yngre end 6 måneder. Dette er ikke tidligere undersøgt. For at undersøge, hvilken effekt tranexamsyre har på blodplader, foreslår efterforskerne efterforskernes forskningsforsøg. Efterforskerne planlægger at randomisere patienter til enten at modtage tranexamsyre eller placebo på operationsstuen som beskrevet ovenfor. Efterforskerne vil derefter tage en lille mængde blod fra hver patient (i alt ca. 1 spiseskefuld) og sende det til et særligt laboratorium til test af blodpladefunktion. Laboratorietesten vil hjælpe os med at forstå, om blodpladerne fungerer bedre, når patienter får tranexamsyre i stedet for placebo.

Efterforskerne vil også overvåge andre resultater relateret til blodpladefunktion. Disse vil omfatte, hvor meget blødning patienter har efter operationen, når de er på intensivafdelingen, og hvor meget blodprodukter de har brug for for at behandle denne blødning. Efterforskerne vil også overvåge laboratorier, der kontrolleres rutinemæssigt hos alle patienter efter åben hjerteoperation. Efterforskerne vil også spore, hvor lang tid det tager hver patient at komme ud af ventilatoren, og hvor lang tid de tilbringer på intensivafdelingen efter operationen. Alle disse data vil hjælpe os med at forstå, om tranexamsyre har en positiv indvirkning på resultaterne efter åben hjertekirurgi hos spædbørn under 6 måneder gamle.

Den nuværende standard for pleje er ret varierende inden for vores institution såvel som på andre institutioner. Nogle anæstesilæger bruger tranexamsyre, mens andre vælger at lade være. Der er ingen endelig retningslinje for dets nuværende brug. Doseringen er forskellig fra center til center, og der er nogle centre, som slet ikke bruger det.

Forskernes håb er, at resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe os med at forstå den rolle, tranexamsyre spiller for at bevare funktionen af ​​blodplader efter åben hjerteoperation hos små spædbørn, og om denne påvirkning udmønter sig i forbedrede resultater for disse patienter. Baseret på resultaterne af vores forskning håber vi at udvikle definitive retningslinjer for brugen af ​​tranexamsyre i populationen af ​​spædbørn <6 måneder gamle, der gennemgår åben hjerteoperation.