Účinek kyseliny tranexamové na agregaci krevních destiček po kardiopulmonálním bypassu u kojence

Kyselina tranexamová je relativně bezpečný lék, který se používá k tomu, aby pomohl tělu vytvořit sraženiny a zpomalit krvácení po velkých operacích. I když již bylo prokázáno, že funguje dobře u dospělých a starších dětí, neexistují žádné informace o tom, zda funguje a jak funguje u dětí mladších 6 měsíců. Cílem naší studie je pokusit se pochopit, zda a jak kyselina tranexamová působí u dětí mladších 6 měsíců, které podstupují otevřenou operaci srdce.

Plánujeme studovat kyselinu tranexamovou testováním jejího účinku ve srovnání s placebem. Vyšetřovatelé použijí metodu zvanou randomizace – což znamená, že pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou vloženi do počítače. Počítač jim náhodně přiřadí buď lék, nebo placebo. Poté porovnáme účinky na 2 skupiny pacientů. Naším cílem je mít 50 pacientů v každé skupině nebo 100 pacientů celkem. Nebudeme vědět, zda pacienti dostávají kyselinu tranexamovou nebo placebo, dokud nezkontrolujeme data shromážděná na konci studie.

Kyselina tranexamová se obvykle podává pacientům na operačním sále během otevřené operace srdce. Při otevřené operaci srdce pacienti vyžadují kardiopulmonální bypass, což je přístroj, který na krátkou dobu nahrazuje funkci srdce a plic. To umožňuje chirurgům provádět operaci na srdci samotném, aniž by se museli obávat, že se během operace pohne. Obtokový stroj má spoustu hadiček, které kolem něj přenášejí krev. Když se krev dostane do kontaktu s hadičkou, má tendenci se srážet. Aby se tomu zabránilo, pacientům se podává ředidlo krve zvané heparin. Ačkoli heparin zabraňuje srážení v bypassovém přístroji, může také zvýšit riziko krvácení po operaci. Aby se toto riziko snížilo, pacientům je po dokončení operace podáván jiný lék nazývaný protamin, aby se pokusil zvrátit účinek ředidla krve, heparinu.

Přesto krvácení zůstává významným problémem, zejména pro děti po otevřené operaci srdce. Být na bypassu a mít hodně stehů (stehů) toto riziko zvyšuje. Kromě toho obtokový stroj ovlivňuje funkci krevních destiček, hlavní složky srážecího systému těla. Často musíme po operaci doplňovat krevní produkty, abychom se pokusili zastavit krvácení. Některá centra, včetně nás, použila lék kyseliny tranexamové, aby se pokusila pomoci s krvácením po operaci. Existují další studie, které ukazují, že pomáhá s fibrinolýzou, což je další důležitá součást srážecího systému těla. Tato část srážecího systému však není u kojenců dobře vyvinutá, a proto pravděpodobně nehraje důležitou roli v prevenci krvácení v této věkové skupině.

Může se stát, že kyselina tranexamová také ovlivňuje funkci krevních destiček a právě tento účinek pomáhá snižovat pooperační krvácení u kojenců mladších 6 měsíců. Toto nebylo dříve studováno. Aby bylo možné studovat účinek kyseliny tranexamové na krevní destičky, navrhují výzkumníci výzkumnou studii. Vyšetřovatelé plánují randomizovat pacienty k podávání kyseliny tranexamové nebo placeba na operačním sále, jak je popsáno výše. Vyšetřovatelé poté každému pacientovi odeberou malé množství krve (celkem přibližně 1 polévkovou lžíci) a pošlou je do speciální laboratoře k testování funkce krevních destiček. Laboratorní test nám pomůže pochopit, zda krevní destičky fungují lépe, když pacienti dostávají kyselinu tranexamovou místo placeba.

Vyšetřovatelé budou také sledovat další výsledky související s funkcí krevních destiček. Ty budou zahrnovat, kolik krvácejí pacienti po operaci, když jsou na jednotce intenzivní péče, a kolik krevních produktů potřebují k léčbě tohoto krvácení. Vyšetřovatelé budou také monitorovat laboratoře, které jsou rutinně kontrolovány u všech pacientů po otevřené operaci srdce. Vyšetřovatelé budou také sledovat, jak dlouho trvá každému pacientovi dostat se z ventilátoru a jak dlouho stráví na JIP po operaci. Všechny tyto údaje nám pomohou pochopit, zda má kyselina tranexamová pozitivní dopad na výsledky po otevřené operaci srdce u kojenců mladších 6 měsíců.

Současná úroveň péče je v našem ústavu i v jiných zařízeních značně proměnlivá. Někteří anesteziologové používají kyselinu tranexamovou, zatímco jiní se rozhodnou ne. Neexistuje žádný definitivní návod pro jeho současné použití. Dávkování se liší centrum od centra a jsou některá centra, která jej nepoužívají vůbec.

Výzkumníci doufají, že výsledky této studie nám pomohou porozumět roli kyseliny tranexamové při zachování funkce krevních destiček po otevřené operaci srdce u malých kojenců a zda se tento dopad promítne do lepších výsledků pro tyto pacienty. Doufáme, že na základě výsledků našeho výzkumu vypracujeme definitivní pokyny pro použití kyseliny tranexamové v populaci kojenců mladších 6 měsíců podstupujících otevřenou operaci srdce.