Wpływ kwasu traneksamowego na agregację płytek krwi po krążeniu pozaustrojowym u niemowląt

Kwas traneksamowy jest stosunkowo bezpiecznym lekiem stosowanym w celu wspomagania organizmu w tworzeniu zakrzepów i spowolnieniu krwawienia po dużych operacjach. Chociaż wykazano już, że działa dobrze u dorosłych i starszych dzieci, nie ma informacji na temat tego, czy działa i jak działa u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy. Celem naszego badania jest próba zrozumienia, czy i jak działa kwas traneksamowy u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, które mają operację na otwartym sercu.

Planujemy zbadać kwas traneksamowy, porównując jego działanie z placebo. Badacze zastosują metodę zwaną randomizacją - co oznacza, że ​​pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną wpisani do komputera. Komputer losowo przydzieli ich do przyjmowania leku lub placebo. Następnie porównamy wpływ na 2 grupy pacjentów. Naszym celem jest mieć 50 pacjentów w każdej grupie, czyli łącznie 100 pacjentów. Nie dowiemy się, czy pacjenci otrzymują kwas traneksamowy czy placebo, dopóki nie przejrzymy danych zebranych pod koniec badania.

Kwas traneksamowy jest zwykle podawany pacjentom na sali operacyjnej podczas operacji na otwartym sercu. Podczas operacji na otwartym sercu pacjenci wymagają bypassu krążeniowo-oddechowego, czyli urządzenia, które na krótki czas zastępuje pracę serca i płuc. Dzięki temu chirurdzy mogą przeprowadzać operacje na samym sercu bez martwienia się, że porusza się ono podczas operacji. Maszyna obejściowa ma wiele rurek do przenoszenia krwi wokół niej. Kiedy krew wchodzi w kontakt z drenem, ma tendencję do krzepnięcia. Aby temu zapobiec, pacjentom podaje się środek rozrzedzający krew zwany heparyną. Chociaż heparyna zapobiega powstawaniu skrzepów w urządzeniu do bajpasów, może również zwiększać ryzyko krwawienia po zakończeniu operacji. Aby zmniejszyć to ryzyko, po zakończeniu operacji pacjentom podaje się inny lek zwany protaminą, aby spróbować odwrócić działanie heparyny, środka rozrzedzającego krew.

Mimo to krwawienie pozostaje poważnym problemem, zwłaszcza u niemowląt po operacjach na otwartym sercu. Przebywanie na maszynie obejściowej i posiadanie wielu linii szwów zwiększa to ryzyko. Ponadto maszyna obejściowa wpływa na funkcję płytek krwi, głównego składnika układu krzepnięcia organizmu. Często po operacji musimy uzupełniać produkty krwiopochodne, aby spróbować zatrzymać krwawienie. Niektóre ośrodki, w tym my, stosowały lek kwas traneksamowy, aby spróbować złagodzić krwawienie po operacji. Istnieją inne badania, które pokazują, że pomaga w fibrynolizie, która jest kolejną ważną częścią układu krzepnięcia organizmu. Jednak ta część układu krzepnięcia nie jest dobrze rozwinięta u niemowląt i dlatego prawdopodobnie nie odgrywa istotnej roli w zapobieganiu krwawieniom w tej grupie wiekowej.

W związku z tym może się zdarzyć, że kwas traneksamowy wpływa również na czynność płytek krwi i to właśnie ten efekt pomaga zmniejszyć krwawienie pooperacyjne u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy. Nie było to wcześniej badane. Aby zbadać wpływ kwasu traneksamowego na płytki krwi, badacze proponują przeprowadzenie próby badawczej. Badacze planują randomizować pacjentów do grupy otrzymującej kwas traneksamowy lub placebo na sali operacyjnej, jak opisano powyżej. Następnie badacze pobiorą niewielką ilość krwi od każdego pacjenta (łącznie około 1 łyżki stołowej) i wyślą ją do specjalnego laboratorium w celu zbadania funkcji płytek krwi. Test laboratoryjny pomoże nam zrozumieć, czy płytki krwi funkcjonują lepiej, gdy pacjenci otrzymują kwas traneksamowy zamiast placebo.

Badacze będą również monitorować inne wyniki związane z funkcją płytek krwi. Obejmują one, ile krwawień mają pacjenci po operacji, gdy znajdują się na oddziale intensywnej terapii, oraz ile produktów krwiopochodnych potrzebują, aby leczyć to krwawienie. Badacze będą również monitorować laboratoria, które są rutynowo sprawdzane u wszystkich pacjentów po operacji na otwartym sercu. Badacze będą również śledzić, ile czasu zajmuje każdemu pacjentowi odłączenie się od respiratora i ile czasu spędzają na OIOM-ie po operacji. Wszystkie te dane pomogą nam zrozumieć, czy kwas traneksamowy ma pozytywny wpływ na wyniki po operacji na otwartym sercu u niemowląt w wieku poniżej 6 miesięcy.

Obecny standard opieki jest dość zróżnicowany w naszej instytucji, jak również w innych instytucjach. Niektórzy anestezjolodzy stosują kwas traneksamowy, podczas gdy inni nie. Nie ma ostatecznych wytycznych dotyczących jego obecnego wykorzystania. Dawkowanie różni się w zależności od ośrodka, a niektóre ośrodki w ogóle go nie stosują.

Badacze mają nadzieję, że wyniki tego badania pomogą nam zrozumieć rolę, jaką kwas traneksamowy odgrywa w zachowaniu funkcji płytek krwi po operacji na otwartym sercu u młodych niemowląt i czy ten wpływ przekłada się na lepsze wyniki u tych pacjentów. Na podstawie wyników naszych badań mamy nadzieję na opracowanie ostatecznych wytycznych dotyczących stosowania kwasu traneksamowego w populacji niemowląt <6 miesiąca życia poddawanych operacjom na otwartym sercu.