Efeito do ácido tranexâmico na agregação plaquetária após circulação extracorpórea infantil

O ácido tranexâmico é um medicamento relativamente seguro usado para ajudar o corpo a desenvolver coágulos e diminuir o sangramento após grandes cirurgias. Embora já tenha sido demonstrado que funciona bem em adultos e crianças mais velhas, não há informações sobre se funciona e como funciona em crianças com menos de 6 meses de idade. O objetivo do nosso estudo é tentar entender se e como o ácido tranexâmico funciona em crianças menores de 6 meses submetidas a cirurgia cardíaca aberta.

Planejamos estudar o ácido tranexâmico testando seu efeito quando comparado com um placebo. Os investigadores usarão um método chamado randomização - o que significa que os pacientes que concordarem em participar do estudo serão inseridos em um computador. O computador os designará aleatoriamente para receber o medicamento ou o placebo. Em seguida, compararemos os efeitos nos 2 grupos de pacientes. Nosso objetivo é ter 50 pacientes em cada grupo, ou 100 pacientes no total. Não saberemos se os pacientes recebem ácido tranexâmico ou placebo até revisarmos os dados coletados no final do estudo.

O ácido tranexâmico é geralmente administrado a pacientes na sala de cirurgia durante a cirurgia de coração aberto. Durante a cirurgia de coração aberto, os pacientes precisam de bypass cardiopulmonar, que é uma máquina que substitui a função do coração e dos pulmões por um curto período de tempo. Isso permite que os cirurgiões façam cirurgias no próprio coração sem ter que se preocupar com o movimento durante a operação. A máquina de bypass tem muitos tubos para transportar o sangue ao seu redor. Quando o sangue entra em contato com o tubo, ele tende a coagular. Para evitar isso, os pacientes recebem um anticoagulante chamado heparina. Embora a heparina impeça a coagulação na máquina de bypass, ela também pode aumentar o risco de sangramento quando a cirurgia terminar. Para reduzir esse risco, os pacientes recebem outro medicamento no final da cirurgia, chamado protamina, para tentar reverter o efeito do anticoagulante, a heparina.

Mesmo assim, o sangramento continua sendo um problema significativo, especialmente para bebês após cirurgia de coração aberto. Estar na máquina de bypass e ter muitas linhas de sutura (pontos) aumenta esse risco. Além disso, a máquina de bypass afeta a função das plaquetas, o principal componente do sistema de coagulação do corpo. Muitas vezes, temos que repor os hemoderivados após a cirurgia para tentar estancar o sangramento. Alguns centros, inclusive nós, têm usado o medicamento ácido tranexâmico para tentar ajudar no sangramento após a cirurgia. Houve outros estudos que mostram que ajuda na fibrinólise, que é outra parte importante do sistema de coagulação do corpo. No entanto, essa parte do sistema de coagulação não está bem desenvolvida em bebês e, portanto, provavelmente não desempenha um papel importante na prevenção de sangramento nessa faixa etária.

Como tal, pode ser que o ácido tranexâmico também afete a função plaquetária, e é esse efeito que ajuda a diminuir o sangramento pós-operatório em bebês com menos de 6 meses. Isso não foi estudado anteriormente. A fim de estudar o efeito que o ácido tranexâmico tem sobre as plaquetas, os investigadores estão propondo o ensaio de pesquisa dos investigadores. Os investigadores planejam randomizar os pacientes para receber ácido tranexâmico ou placebo na sala de cirurgia, conforme descrito acima. Os investigadores coletarão uma pequena quantidade de sangue de cada paciente (total de aproximadamente 1 colher de sopa) e o enviarão a um laboratório especial para testar a função plaquetária. O teste de laboratório nos ajudará a entender se as plaquetas funcionam melhor quando os pacientes recebem ácido tranexâmico em vez de placebo.

Os investigadores também estarão monitorando outros resultados relacionados à função plaquetária. Isso incluirá quanto sangramento os pacientes têm após a cirurgia quando estão na unidade de terapia intensiva e quantos produtos sanguíneos precisam para tratar esse sangramento. Os investigadores também irão monitorar os laboratórios que são verificados rotineiramente em todos os pacientes após a cirurgia de coração aberto. Os investigadores também acompanharão quanto tempo leva para cada paciente sair do ventilador e quanto tempo eles passam na UTI após a cirurgia. Todos esses dados nos ajudarão a entender se o ácido tranexâmico tem um impacto positivo nos resultados após cirurgia cardíaca aberta em bebês com menos de 6 meses de idade.

O padrão atual de atendimento é bastante variável em nossa instituição, bem como em outras instituições. Alguns anestesiologistas usam ácido tranexâmico, enquanto outros optam por não fazê-lo. Não há nenhuma diretriz definitiva para seu uso atual. A dosagem difere de centro para centro, e existem alguns centros que não a utilizam.

A esperança dos pesquisadores é que os resultados deste estudo nos ajudem a entender o papel que o ácido tranexâmico desempenha na preservação da função das plaquetas após cirurgia cardíaca aberta em bebês e se esse impacto se traduz em melhores resultados para esses pacientes. Com base nos resultados de nossa pesquisa, esperamos desenvolver diretrizes definitivas para o uso de ácido tranexâmico na população de lactentes <6 meses de idade submetidos a cirurgia cardíaca aberta.