Влияние транексамовой кислоты на агрегацию тромбоцитов после искусственного кровообращения у младенцев

Транексамовая кислота — относительно безопасное лекарство, которое помогает организму образовывать тромбы и замедляет кровотечение после крупных операций. Хотя уже было показано, что он хорошо работает у взрослых и детей старшего возраста, нет информации о том, работает ли он и как он работает у детей младше 6 месяцев. Цель нашего исследования — попытаться понять, действует ли и как транексамовая кислота у детей младше 6 месяцев, перенесших операцию на открытом сердце.

Мы планируем изучить транексамовую кислоту, проверяя ее эффект по сравнению с плацебо. Исследователи будут использовать метод, называемый рандомизацией, что означает, что пациенты, которые согласны участвовать в исследовании, будут внесены в компьютер. Компьютер случайным образом назначит им либо лекарство, либо плацебо. Затем мы сравним эффекты на 2 группы пациентов. Наша цель состоит в том, чтобы иметь 50 пациентов в каждой группе или 100 пациентов всего. Мы не узнаем, получают ли пациенты транексамовую кислоту или плацебо, пока не просмотрим данные, собранные в конце исследования.

Транексамовую кислоту обычно вводят пациентам в операционной во время операции на открытом сердце. Во время операций на открытом сердце пациентам требуется искусственное кровообращение, которое представляет собой аппарат, который на короткое время заменяет функцию сердца и легких. Это позволяет хирургам проводить операции на самом сердце, не беспокоясь о его смещении во время операции. Шунтирующий аппарат имеет множество трубок, по которым проходит кровь. Когда кровь вступает в контакт с трубкой, она имеет тенденцию к свертыванию. Для предотвращения этого пациентам дают разбавитель крови, называемый гепарином. Хотя гепарин предотвращает образование тромбов в шунтирующем аппарате, он также может увеличить риск кровотечения по окончании операции. Чтобы уменьшить этот риск, пациентам после завершения операции дают другое лекарство, называемое протамином, чтобы попытаться обратить вспять эффект разжижителя крови, гепарина.

Даже в этом случае кровотечение остается серьезной проблемой, особенно у детей после операции на открытом сердце. Нахождение на аппарате шунтирования и наличие большого количества швов (стежков) увеличивают этот риск. Кроме того, обходной аппарат влияет на функцию тромбоцитов, главного компонента свертывающей системы организма. Нам часто приходится пополнять запасы крови после операции, чтобы попытаться остановить кровотечение. Некоторые центры, в том числе наш, использовали лекарство транексамовую кислоту, чтобы попытаться помочь с кровотечением после операции. Были и другие исследования, которые показывают, что он помогает при фибринолизе, который является еще одной важной частью системы свертывания крови. Однако эта часть системы свертывания у младенцев развита недостаточно хорошо и поэтому, вероятно, не играет важной роли в предотвращении кровотечений в этой возрастной группе.

Таким образом, транексамовая кислота может также влиять на функцию тромбоцитов, и именно этот эффект помогает уменьшить послеоперационное кровотечение у детей младше 6 месяцев. Ранее это не изучалось. Чтобы изучить влияние транексамовой кислоты на тромбоциты, исследователи предлагают исследовательское исследование. Исследователи планируют рандомизировать пациентов для получения транексамовой кислоты или плацебо в операционной, как описано выше. Затем исследователи возьмут небольшое количество крови у каждого пациента (всего примерно 1 столовая ложка) и отправят его в специальную лабораторию для проверки функции тромбоцитов. Лабораторный тест поможет нам понять, работают ли тромбоциты лучше, когда пациенты получают транексамовую кислоту вместо плацебо.

Исследователи также будут отслеживать другие результаты, связанные с функцией тромбоцитов. Они будут включать в себя количество кровотечений у пациентов после операции, когда они находятся в отделении интенсивной терапии, и сколько продуктов крови им требуется для лечения этого кровотечения. Исследователи также будут контролировать лабораторные показатели, которые регулярно проверяются у всех пациентов после операции на открытом сердце. Исследователи также будут отслеживать, сколько времени требуется каждому пациенту, чтобы отключиться от аппарата ИВЛ, и сколько времени они проводят в отделении интенсивной терапии после операции. Все эти данные помогут нам понять, оказывает ли транексамовая кислота положительное влияние на результаты операций на открытом сердце у детей в возрасте до 6 месяцев.

Нынешний стандарт ухода весьма изменчив как в нашем учреждении, так и в других учреждениях. Некоторые анестезиологи используют транексамовую кислоту, в то время как другие предпочитают этого не делать. Не существует четких рекомендаций по его текущему использованию. Дозировка отличается от центра к центру, а есть центры, которые ее вообще не используют.

Исследователи надеются, что результаты этого исследования помогут нам понять роль транексамовой кислоты в сохранении функции тромбоцитов после операций на открытом сердце у детей раннего возраста, а также то, приводит ли это влияние к улучшению исходов для этих пациентов. Основываясь на результатах нашего исследования, мы надеемся разработать четкие рекомендации по применению транексамовой кислоты у детей младше 6 месяцев, перенесших операцию на открытом сердце.