A tranexámsav hatása a thrombocyta-aggregációra csecsemő cardiopulmonalis bypass után

A tranexámsav egy viszonylag biztonságos gyógyszer, amelyet nagy műtétek után a vérrögképződés elősegítésére és a vérzés lelassítására használnak. Bár már kimutatták, hogy jól működik felnőtteknél és idősebb gyermekeknél, nincs információ arról, hogy működik-e, és hogyan hat 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél. Vizsgálatunk célja annak megértése, hogy a tranexámsav hat-e, és hogyan hat a nyitott szívműtéten átesett 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél.

Azt tervezzük, hogy a tranexámsavat úgy vizsgáljuk, hogy teszteljük a hatását a placebóval összehasonlítva. A kutatók a randomizációnak nevezett módszert alkalmazzák – ami azt jelenti, hogy a vizsgálatban részt vevő betegek számítógépbe kerülnek. A számítógép véletlenszerűen kiosztja őket, hogy megkapják a gyógyszert vagy a placebót. Ezután összehasonlítjuk a két betegcsoportra gyakorolt ​​hatást. Célunk, hogy minden csoportban 50 beteg legyen, vagy összesen 100 beteg. Nem tudjuk megtudni, hogy a betegek tranexámsavat vagy placebót kapnak-e, amíg át nem tekintjük a vizsgálat végén összegyűjtött adatokat.

A tranexámsavat általában a műtőben adják a betegeknek nyitott szívműtét során. Nyitott szívműtét során a betegeknek kardiopulmonális bypassra van szükségük, amely egy olyan gép, amely rövid időre pótolja a szív és a tüdő működését. Ez lehetővé teszi a sebészek számára magát a szívet anélkül, hogy attól kellene tartania, hogy az elmozdul a műtét során. A bypass gépben sok cső van a vér szállítására. Amikor a vér érintkezik a csővel, hajlamos megalvadni. Ennek megelőzése érdekében a betegek heparin nevű vérhígítót kapnak. Bár a heparin megakadályozza az alvadást a bypass gépben, növelheti a vérzés kockázatát a műtét után. Ennek a kockázatnak a csökkentése érdekében a betegek a műtét végén egy másik gyógyszert kapnak, a protamint, hogy megpróbálják visszafordítani a vérhígító, a heparin hatását.

Ennek ellenére a vérzés továbbra is jelentős probléma, különösen a nyitott szívműtét utáni csecsemőknél. Ha a bypass gépen van, és sok varrás (öltés) van, ez növeli ezt a kockázatot. Ezenkívül a bypass gép befolyásolja a vérlemezkék működését, amelyek a test alvadási rendszerének fő összetevője. A műtét után gyakran vérkészítményt kell pótolnunk, hogy megpróbáljuk megállítani a vérzést. Egyes központok, köztük mi is, a tranexámsav gyógyszert alkalmazták a műtét utáni vérzés enyhítésére. Más tanulmányok is kimutatták, hogy segít a fibrinolízisben, amely a szervezet véralvadási rendszerének másik fontos része. A csecsemők véralvadási rendszerének ez a része azonban nem elég fejlett, ezért valószínűleg nem játszik fontos szerepet a vérzés megelőzésében ebben a korcsoportban.

Emiatt előfordulhat, hogy a tranexámsav hatással van a vérlemezke-funkcióra is, és ez a hatás segít csökkenteni a műtét utáni vérzést 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél. Ezt korábban nem vizsgálták. A tranexámsav vérlemezkékre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása érdekében a kutatók a kutatók kutatási kísérletét javasolják. A kutatók azt tervezik, hogy a fent leírtak szerint randomizálják a betegeket, hogy tranexámsavat vagy placebót kapjanak a műtőben. A vizsgálók ezután minden páciensből kis mennyiségű vért vesznek (összesen körülbelül 1 evőkanálnyit), és egy speciális laboratóriumba küldik a vérlemezke-funkció vizsgálatára. A laboratóriumi teszt segít megérteni, hogy a vérlemezkék jobban működnek-e, ha a betegek placebó helyett tranexámsavat kapnak.

A kutatók a vérlemezke funkcióval kapcsolatos egyéb eredményeket is figyelemmel kísérik. Ezek közé tartozik, hogy a műtét után mennyi vérzést szenvednek a betegek, amikor az intenzív osztályon vannak, és mennyi vérkészítményre van szükségük a vérzés kezelésére. A kutatók a laborokat is figyelemmel fogják kísérni, amelyeket a nyitott szívműtét után minden betegnél rutinszerűen ellenőriznek. A kutatók azt is nyomon követik, hogy mennyi ideig tart az egyes betegeknek leszállni a lélegeztetőgépről, és mennyi időt töltenek az intenzív osztályon a műtét után. Mindezek az adatok segítenek megérteni, hogy a tranexámsav pozitív hatással van-e a nyitott szívműtét után 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél.

Intézményünkön belül és más intézményekben is meglehetősen változó a jelenlegi ellátási színvonal. Egyes aneszteziológusok tranexámsavat használnak, míg mások úgy döntenek, hogy nem. Jelenlegi használatára nincs határozott iránymutatás. Az adagolás központonként eltérő, és vannak olyan központok, amelyek egyáltalán nem használják.

A kutatók abban reménykednek, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei segítenek megérteni, hogy a tranexámsav milyen szerepet játszik a vérlemezkék funkciójának megőrzésében fiatal csecsemőknél a nyitott szívműtét után, és hogy ez a hatás jobb eredményeket jelent-e ezeknél a betegeknél. Kutatásunk eredményei alapján reméljük, hogy végleges irányelveket dolgozunk ki a tranexámsav alkalmazására a nyitott szívműtéten átesett 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők populációjában.