Effet de l'acide tranexamique sur l'agrégation plaquettaire après pontage cardiopulmonaire infantile

L'acide tranexamique est un médicament relativement sûr qui est utilisé pour aider le corps à développer des caillots et à ralentir les saignements après de grandes chirurgies. Bien qu'il ait déjà été démontré qu'il fonctionne bien chez les adultes et les enfants plus âgés, il n'y a aucune information indiquant si cela fonctionne et comment cela fonctionne chez les enfants de moins de 6 mois. Le but de notre étude est d'essayer de comprendre si et comment l'acide tranexamique agit chez les enfants de moins de 6 mois qui subissent une chirurgie à cœur ouvert.

Nous prévoyons d'étudier l'acide tranexamique en testant son effet par rapport à un placebo. Les enquêteurs utiliseront une méthode appelée randomisation - ce qui signifie que les patients qui acceptent de participer à l'étude seront entrés dans un ordinateur. L'ordinateur les assignera au hasard pour recevoir le médicament ou le placebo. Nous comparerons ensuite les effets sur les 2 groupes de patients. Notre objectif est d'avoir 50 patients dans chaque groupe, soit 100 patients au total. Nous ne saurons pas si les patients reçoivent de l'acide tranexamique ou un placebo tant que nous n'aurons pas examiné les données recueillies à la fin de l'étude.

L'acide tranexamique est généralement administré aux patients en salle d'opération pendant une chirurgie à cœur ouvert. Pendant la chirurgie à cœur ouvert, les patients ont besoin d'un pontage cardio-pulmonaire, une machine qui remplace la fonction du cœur et des poumons pendant une courte période. Cela permet aux chirurgiens d'opérer sur le cœur lui-même sans avoir à se soucier de son déplacement pendant l'opération. La machine de dérivation a beaucoup de tubes pour transporter le sang autour d'elle. Lorsque le sang entre en contact avec la tubulure, il a tendance à coaguler. Pour éviter cela, les patients reçoivent un anticoagulant appelé héparine. Bien que l'héparine empêche la coagulation dans la machine de pontage, elle peut également augmenter le risque de saignement lorsque la chirurgie est terminée. Pour réduire ce risque, les patients reçoivent un autre médicament à la fin de la chirurgie appelé protamine pour tenter d'inverser l'effet de l'anticoagulant, l'héparine.

Même ainsi, les saignements restent un problème important, en particulier pour les bébés après une chirurgie à cœur ouvert. Être sur la machine de dérivation et avoir beaucoup de lignes de suture (points) augmente ce risque. De plus, la machine de dérivation affecte la fonction des plaquettes, le composant principal du système de coagulation du corps. Nous devons souvent reconstituer les produits sanguins après la chirurgie pour essayer d'arrêter le saignement. Certains centres, y compris le nôtre, ont utilisé le médicament acide tranexamique pour tenter d'atténuer les saignements après une intervention chirurgicale. Il y a eu d'autres études qui montrent qu'il aide à la fibrinolyse, qui est une autre partie importante du système de coagulation du corps. Cependant, cette partie du système de coagulation n'est pas bien développée chez les nourrissons et ne joue donc probablement pas un rôle important dans la prévention des saignements dans ce groupe d'âge.

En tant que tel, il se peut que l'acide tranexamique ait également un impact sur la fonction plaquettaire, et c'est cet effet qui aide à réduire les saignements postopératoires chez les nourrissons de moins de 6 mois. Cela n'a pas été étudié auparavant. Afin d'étudier l'effet de l'acide tranexamique sur les plaquettes, les chercheurs proposent l'essai de recherche des chercheurs. Les chercheurs prévoient de randomiser les patients pour qu'ils reçoivent de l'acide tranexamique ou un placebo dans la salle d'opération, comme décrit ci-dessus. Les enquêteurs prélèveront ensuite une petite quantité de sang de chaque patient (total d'environ 1 cuillère à soupe) et l'enverront à un laboratoire spécial pour tester la fonction plaquettaire. Le test de laboratoire nous aidera à comprendre si les plaquettes fonctionnent mieux lorsque les patients reçoivent de l'acide tranexamique au lieu d'un placebo.

Les enquêteurs surveilleront également d'autres résultats liés à la fonction plaquettaire. Ceux-ci incluront la quantité de saignements des patients après la chirurgie lorsqu'ils sont dans l'unité de soins intensifs et la quantité de produits sanguins dont ils ont besoin pour traiter ces saignements. Les enquêteurs surveilleront également les laboratoires qui sont vérifiés régulièrement chez tous les patients après une chirurgie à cœur ouvert. Les enquêteurs suivront également le temps qu'il faut à chaque patient pour descendre du ventilateur et le temps qu'il passe aux soins intensifs après la chirurgie. Toutes ces données nous aideront à comprendre si l'acide tranexamique a un impact positif sur les résultats après une chirurgie à cœur ouvert chez les nourrissons de moins de 6 mois.

La norme actuelle de soins est assez variable au sein de notre établissement ainsi que dans d'autres établissements. Certains anesthésistes utilisent l'acide tranexamique tandis que d'autres choisissent de ne pas le faire. Il n'y a pas de ligne directrice définitive pour son utilisation actuelle. Le dosage diffère d'un centre à l'autre et certains centres ne l'utilisent pas du tout.

L'espoir des chercheurs est que les résultats de cette étude nous aideront à comprendre le rôle que joue l'acide tranexamique dans la préservation de la fonction des plaquettes après une chirurgie à cœur ouvert chez les jeunes nourrissons, et si cet impact se traduit par de meilleurs résultats pour ces patients. Sur la base des résultats de nos recherches, nous espérons élaborer des lignes directrices définitives pour l'utilisation de l'acide tranexamique dans la population de nourrissons de moins de 6 mois subissant une chirurgie à cœur ouvert.