Tranexamsyreeffekt på blodplateaggregasjon etter spedbarns kardiopulmonal bypass

Tranexamsyre er en relativt sikker medisin som brukes til å hjelpe kroppen med å utvikle blodpropper og bremse blødninger etter store operasjoner. Selv om det allerede har vist seg å fungere bra hos voksne og eldre barn, er det ingen informasjon om det virker, og hvordan det virker hos barn yngre enn 6 måneder. Målet med vår studie er å prøve å forstå om og hvordan tranexamsyre virker hos barn yngre enn 6 måneder som gjennomgår åpen hjerteoperasjon.

Vi planlegger å studere tranexamsyre ved å teste effekten sammenlignet med placebo. Etterforskerne vil bruke en metode som kalles randomisering - som betyr at pasienter som samtykker til å være med i studien vil bli lagt inn på en datamaskin. Datamaskinen vil tilfeldig tildele dem til enten å motta medisinen eller placeboen. Vi vil deretter sammenligne effekter på de 2 pasientgruppene. Målet vårt er å ha 50 pasienter i hver gruppe, eller 100 pasienter totalt. Vi vil ikke vite om pasienter får tranexamsyre eller placebo før vi gjennomgår dataene som ble samlet inn ved slutten av studien.

Tranexamsyre gis vanligvis til pasienter på operasjonsstuen under åpen hjertekirurgi. Ved åpen hjertekirurgi krever pasienter kardio-pulmonal bypass som er en maskin som erstatter funksjonen til hjertet og lungene i en kort periode. Dette gjør at kirurger kan operere selve hjertet uten å måtte bekymre seg for at det beveger seg under operasjonen. Bypass-maskinen har mange rør for å frakte blodet rundt seg. Når blod kommer i kontakt med slangen har det en tendens til å koagulere. For å forhindre dette får pasienter et blodfortynnende middel kalt heparin. Selv om heparin forhindrer koagulering i bypass-maskinen, kan det også øke risikoen for blødning når operasjonen er over. For å redusere denne risikoen får pasienter en annen medisin etter fullført operasjon kalt protamin for å prøve å reversere effekten av blodfortynnende middel, heparin.

Likevel er blødning fortsatt et betydelig problem, spesielt for babyer etter åpen hjerteoperasjon. Å være på bypass-maskinen og ha mange suturlinjer (sting) øker risikoen. I tillegg påvirker bypass-maskinen funksjonen til blodplater, hovedkomponenten i kroppens koaguleringssystem. Vi må ofte etterfylle blodprodukter etter operasjonen for å prøve å stoppe blødningen. Noen sentre, inkludert vi, har brukt medisinen tranexamsyre for å prøve å hjelpe til med blødninger etter operasjonen. Det har vært andre studier som viser at det hjelper med fibrinolyse, som er en annen viktig del av kroppens koaguleringssystem. Imidlertid er den delen av koagulasjonssystemet ikke godt utviklet hos spedbarn og spiller derfor sannsynligvis ikke en viktig rolle i å forhindre blødning i den aldersgruppen.

Som sådan kan det være at tranexamsyre også påvirker blodplatefunksjonen, og det er den effekten som bidrar til å redusere postoperative blødninger hos spedbarn yngre enn 6 måneder. Dette er ikke studert tidligere. For å studere effekten tranexamsyre har på blodplater, foreslår etterforskerne etterforskernes forskningsstudie. Etterforskerne planlegger å randomisere pasienter til enten å motta tranexamsyre eller placebo på operasjonssalen som beskrevet ovenfor. Etterforskerne vil deretter ta en liten mengde blod fra hver pasient (totalt ca. 1 spiseskje) og sende det til et spesielt laboratorium for testing av blodplatefunksjonen. Laboratorietesten vil hjelpe oss å forstå om blodplatene fungerer bedre når pasienter får tranexamsyre i stedet for placebo.

Etterforskerne vil også overvåke andre utfall relatert til blodplatefunksjon. Disse vil inkludere hvor mye blødning pasienter har etter operasjonen når de er på intensivavdelingen, og hvor mye blodprodukter de trenger for å behandle denne blødningen. Etterforskerne vil også overvåke laboratorier som sjekkes rutinemessig hos alle pasienter etter åpen hjerteoperasjon. Etterforskerne vil også spore hvor lang tid det tar hver pasient å komme seg ut av respiratoren og hvor lang tid de tilbringer på intensivavdelingen etter operasjonen. Alle disse dataene vil hjelpe oss å forstå om tranexamsyre har en positiv innvirkning på resultatene etter åpen hjertekirurgi hos spedbarn under 6 måneder.

Den nåværende omsorgsstandarden er ganske varierende innen vår institusjon så vel som ved andre institusjoner. Noen anestesileger bruker tranexamsyre mens andre velger å la være. Det er ingen definitive retningslinjer for den nåværende bruken. Doseringen er forskjellig fra senter til senter, og det er noen sentre som ikke bruker det i det hele tatt.

Etterforskernes håp er at resultatene av denne studien vil hjelpe oss å forstå rollen tranexamsyre spiller for å bevare funksjonen til blodplater etter åpen hjerteoperasjon hos små spedbarn, og om denne effekten oversetter seg til forbedrede resultater for disse pasientene. Basert på resultatene av vår forskning håper vi å utvikle definitive retningslinjer for bruk av tranexamsyre i populasjonen av spedbarn <6 måneder gamle som gjennomgår åpen hjertekirurgi.