氨甲环酸对婴儿体外循环后血小板聚集的影响

氨甲环酸是一种相对安全的药物，用于帮助身体形成血栓并减缓大型手术后的出血。 虽然它已被证明对成人和年龄较大的儿童有效，但没有关于它是否有效以及如何对 6 个月以下儿童有效的信息。 我们研究的目的是尝试了解氨甲环酸是否以及如何对接受心脏直视手术的 6 个月以下儿童起作用。

我们计划通过测试其与安慰剂相比的效果来研究氨甲环酸。 研究人员将使用一种称为随机化的方法——这意味着同意参与研究的患者将被输入计算机。 计算机将随机分配他们接受药物或安慰剂。 然后我们将比较对两组患者的影响。 我们的目标是每组有 50 名患者，或总共有 100 名患者。 在我们审查研究结束时收集的数据之前，我们不会知道患者是否接受了氨甲环酸或安慰剂。

心内直视手术期间，通常在手术室中给患者服用氨甲环酸。 在心脏直视手术期间，患者需要进行心肺旁路手术，这是一种可以在短时间内替代心脏和肺部功能的机器。 这使得外科医生可以对心脏本身进行手术，而不必担心它在手术过程中会移动。 旁路机有很多管子可以在它周围输送血液。 当血液与管道接触时，它有凝结的倾向。 为了防止这种情况，患者需要服用一种叫做肝素的血液稀释剂。 虽然肝素可以防止旁路机中的凝血，但它也会增加手术结束时出血的风险。 为了降低这种风险，患者会在手术完成时服用另一种药物，称为鱼精蛋白，以尝试逆转血液稀释剂肝素的作用。

即便如此，出血仍然是一个严重的问题，尤其是对于心脏直视手术后的婴儿。 在旁路机上并且有很多缝合线会增加这种风险。 此外，旁路机影响血小板的功能，血小板是人体凝血系统的主要组成部分。 手术后我们经常需要补充血液制品来尝试止血。 包括我们在内的一些中心已经使用药物氨甲环酸来尝试帮助止血。 还有其他研究表明它有助于纤维蛋白溶解，这是身体凝血系统的另一个重要部分。 然而，凝血系统的这一部分在婴儿中发育不完善，因此可能不会在该年龄组的预防出血中发挥重要作用。

因此，氨甲环酸可能也会影响血小板功能，正是这种作用有助于减少 6 个月以下婴儿的术后出血。 这以前没有研究过。 为了研究氨甲环酸对血小板的影响，研究人员提议进行研究试验。 如上所述，研究人员计划在手术室将患者随机分配接受氨甲环酸或安慰剂。 然后，研究人员将从每位患者身上抽取少量血液（总共约 1 汤匙），并将其送到专门的实验室进行血小板功能检测。 实验室测试将帮助我们了解当患者接受氨甲环酸而不是安慰剂时，血小板的功能是否更好。

研究人员还将监测与血小板功能相关的其他结果。 这些将包括患者在重症监护室接受手术后的出血量，以及他们需要多少血液制品来治疗这种出血。 研究人员还将监测在心脏直视手术后对所有患者进行常规检查的实验室。 研究人员还将跟踪每位患者离开呼吸机需要多长时间，以及他们在手术后在重症监护病房呆了多长时间。 所有这些数据将帮助我们了解氨甲环酸是否对 6 个月以下婴儿心脏直视手术后的结果产生积极影响。

目前的护理标准在我们的机构以及其他机构内变化很大。 一些麻醉师使用氨甲环酸，而另一些则选择不使用。 目前没有明确的指导方针。 剂量因中心而异，有些中心根本不使用它。

研究人员希望这项研究的结果将帮助我们了解氨甲环酸在保持小婴儿心脏直视手术后血小板功能方面的作用，以及这种影响是否会转化为这些患者的预后改善。 基于我们的研究结果，我们希望针对 6 个月以下接受心脏直视手术的婴儿人群使用氨甲环酸制定明确的指南。