Efecto del ácido tranexámico sobre la agregación plaquetaria después de una derivación cardiopulmonar infantil

El ácido tranexámico es un medicamento relativamente seguro que se usa para ayudar al cuerpo a desarrollar coágulos y disminuir el sangrado después de cirugías grandes. Si bien ya se ha demostrado que funciona bien en adultos y niños mayores, no hay información sobre si funciona y cómo funciona en niños menores de 6 meses. El objetivo de nuestro estudio es tratar de comprender si el ácido tranexámico funciona y cómo funciona en niños menores de 6 meses que se someten a una cirugía a corazón abierto.

Planeamos estudiar el ácido tranexámico probando su efecto en comparación con un placebo. Los investigadores utilizarán un método llamado aleatorización, lo que significa que los pacientes que acepten participar en el estudio serán ingresados ​​en una computadora. La computadora los asignará al azar para recibir el medicamento o el placebo. Luego compararemos los efectos en los 2 grupos de pacientes. Nuestro objetivo es tener 50 pacientes en cada grupo, o 100 pacientes en total. No sabremos si los pacientes reciben ácido tranexámico o placebo hasta que revisemos los datos recopilados al final del estudio.

El ácido tranexámico generalmente se administra a los pacientes en el quirófano durante una cirugía a corazón abierto. Durante la cirugía a corazón abierto, los pacientes requieren un bypass cardiopulmonar, que es una máquina que reemplaza la función del corazón y los pulmones por un corto período de tiempo. Esto permite a los cirujanos operar el corazón mismo sin tener que preocuparse de que se mueva durante la operación. La máquina de derivación tiene muchos tubos para transportar la sangre a su alrededor. Cuando la sangre entra en contacto con el tubo, tiene tendencia a coagularse. Para prevenir esto, a los pacientes se les administra un anticoagulante llamado heparina. Aunque la heparina previene la coagulación en la máquina de derivación, también puede aumentar el riesgo de sangrado cuando finaliza la cirugía. Para reducir este riesgo, los pacientes reciben otro medicamento al finalizar la cirugía llamado protamina para tratar de revertir el efecto del anticoagulante, la heparina.

Aun así, el sangrado sigue siendo un problema importante, especialmente para los bebés después de una cirugía a corazón abierto. Estar en la máquina de derivación y tener muchas líneas de sutura (puntos) aumenta ese riesgo. Además, la máquina de derivación afecta la función de las plaquetas, el componente principal del sistema de coagulación del cuerpo. A menudo tenemos que reponer productos sanguíneos después de la cirugía para tratar de detener el sangrado. Algunos centros, incluido nosotros, han usado el medicamento ácido tranexámico para tratar de ayudar con el sangrado después de la cirugía. Ha habido otros estudios que muestran que ayuda con la fibrinólisis, que es otra parte importante del sistema de coagulación del cuerpo. Sin embargo, esa parte del sistema de coagulación no está bien desarrollada en los bebés y, por lo tanto, es probable que no desempeñe un papel importante en la prevención del sangrado en ese grupo de edad.

Como tal, puede ser que el ácido tranexámico también afecte la función plaquetaria, y es ese efecto el que ayuda a disminuir el sangrado posoperatorio en bebés menores de 6 meses. Esto no ha sido estudiado previamente. Para estudiar el efecto que tiene el ácido tranexámico sobre las plaquetas, los investigadores proponen el ensayo de investigación de los investigadores. Los investigadores planean aleatorizar a los pacientes para que reciban ácido tranexámico o placebo en el quirófano, como se describió anteriormente. Luego, los investigadores extraerán una pequeña cantidad de sangre de cada paciente (un total de aproximadamente 1 cucharada) y la enviarán a un laboratorio especial para analizar la función plaquetaria. La prueba de laboratorio nos ayudará a comprender si las plaquetas funcionan mejor cuando los pacientes reciben ácido tranexámico en lugar de placebo.

Los investigadores también controlarán otros resultados relacionados con la función plaquetaria. Estos incluirán cuánto sangrado tienen los pacientes después de la cirugía cuando están en la unidad de cuidados intensivos y cuántos productos sanguíneos necesitan para tratar ese sangrado. Los investigadores también controlarán los análisis de laboratorio que se controlan de forma rutinaria en todos los pacientes después de una cirugía a corazón abierto. Los investigadores también harán un seguimiento de cuánto tiempo le toma a cada paciente desconectarse del ventilador y cuánto tiempo pasan en la UCI después de la cirugía. Todos estos datos nos ayudarán a comprender si el ácido tranexámico tiene un impacto positivo en los resultados después de una cirugía a corazón abierto en bebés menores de 6 meses.

El estándar de atención actual es bastante variable dentro de nuestra institución, así como en otras instituciones. Algunos anestesiólogos usan ácido tranexámico mientras que otros eligen no hacerlo. No existe una guía definitiva para su uso actual. La dosificación difiere de un centro a otro, y hay algunos centros que no la usan en absoluto.

La esperanza de los investigadores es que los resultados de este estudio nos ayuden a comprender el papel que juega el ácido tranexámico en la preservación de la función de las plaquetas después de una cirugía a corazón abierto en bebés pequeños, y si ese impacto se traduce en mejores resultados para esos pacientes. Con base en los resultados de nuestra investigación, esperamos desarrollar pautas definitivas para el uso de ácido tranexámico en la población de bebés <6 meses de edad que se someten a cirugía a corazón abierto.