Wirkung von Tranexamsäure auf die Blutplättchenaggregation nach einem kardiopulmonalen Bypass bei Säuglingen

Tranexamsäure ist ein relativ sicheres Arzneimittel, das verwendet wird, um die Bildung von Blutgerinnseln im Körper zu unterstützen und die Blutung nach großen Operationen zu verlangsamen. Obwohl bereits gezeigt wurde, dass es bei Erwachsenen und älteren Kindern gut wirkt, gibt es keine Informationen darüber, ob und wie es bei Kindern unter 6 Monaten wirkt. Ziel unserer Studie ist es, zu verstehen, ob und wie Tranexamsäure bei Kindern unter 6 Monaten wirkt, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen.

Wir planen, Tranexamsäure zu untersuchen, indem wir ihre Wirkung im Vergleich zu einem Placebo testen. Die Forscher werden eine Methode namens Randomisierung verwenden – das bedeutet, dass Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, in einen Computer eingegeben werden. Der Computer weist ihnen nach dem Zufallsprinzip zu, entweder das Medikament oder das Placebo zu erhalten. Wir werden dann die Auswirkungen auf die beiden Patientengruppen vergleichen. Unser Ziel ist es, 50 Patienten in jeder Gruppe oder insgesamt 100 Patienten zu haben. Wir werden nicht wissen, ob die Patienten Tranexamsäure oder Placebo erhalten, bis wir die am Ende der Studie gesammelten Daten überprüft haben.

Tranexamsäure wird den Patienten üblicherweise im Operationssaal während einer Operation am offenen Herzen verabreicht. Bei Operationen am offenen Herzen benötigen Patienten einen Herz-Lungen-Bypass, eine Maschine, die für kurze Zeit die Funktion von Herz und Lunge ersetzt. Dies ermöglicht es Chirurgen, Eingriffe am Herzen selbst durchzuführen, ohne befürchten zu müssen, dass es sich während der Operation bewegt. Die Bypass-Maschine verfügt über viele Schläuche, um das Blut um sich herum zu transportieren. Wenn Blut mit dem Schlauch in Kontakt kommt, neigt dieser zur Gerinnung. Um dies zu verhindern, wird den Patienten ein Blutverdünner namens Heparin verabreicht. Obwohl Heparin die Blutgerinnung in der Bypass-Maschine verhindert, kann es auch das Blutungsrisiko nach der Operation erhöhen. Um dieses Risiko zu verringern, wird den Patienten nach Abschluss der Operation ein weiteres Arzneimittel namens Protamin verabreicht, um die Wirkung des Blutverdünners Heparin umzukehren.

Dennoch bleiben Blutungen ein erhebliches Problem, insbesondere für Babys nach einer Operation am offenen Herzen. Wenn Sie sich an der Bypass-Maschine befinden und viele Nahtlinien haben, erhöht sich dieses Risiko. Darüber hinaus beeinflusst die Bypass-Maschine die Funktion der Blutplättchen, dem Hauptbestandteil des körpereigenen Gerinnungssystems. Oft müssen wir nach einer Operation Blutkonserven auffüllen, um die Blutung zu stoppen. Einige Zentren, darunter auch wir, haben das Medikament Tranexamsäure eingesetzt, um Blutungen nach einer Operation zu lindern. Es gibt andere Studien, die zeigen, dass es bei der Fibrinolyse hilft, einem weiteren wichtigen Teil des Gerinnungssystems des Körpers. Allerdings ist dieser Teil des Gerinnungssystems bei Säuglingen nicht gut entwickelt und spielt daher wahrscheinlich keine wichtige Rolle bei der Blutungsprävention in dieser Altersgruppe.

Daher kann es sein, dass Tranexamsäure auch die Blutplättchenfunktion beeinflusst, und es ist dieser Effekt, der dazu beiträgt, postoperative Blutungen bei Säuglingen unter 6 Monaten zu verringern. Dies wurde bisher nicht untersucht. Um die Wirkung von Tranexamsäure auf Blutplättchen zu untersuchen, schlagen die Forscher den Forschungsversuch der Forscher vor. Die Forscher planen, Patienten randomisiert so zuzuteilen, dass sie im Operationssaal wie oben beschrieben entweder Tranexamsäure oder Placebo erhalten. Anschließend entnehmen die Forscher jedem Patienten eine kleine Menge Blut (insgesamt etwa 1 Esslöffel) und schicken es zur Prüfung der Thrombozytenfunktion an ein Speziallabor. Der Labortest wird uns helfen zu verstehen, ob die Blutplättchen besser funktionieren, wenn Patienten Tranexamsäure anstelle von Placebo erhalten.

Die Forscher werden auch andere Ergebnisse im Zusammenhang mit der Thrombozytenfunktion überwachen. Dazu gehört, wie stark die Blutung bei Patienten nach der Operation auf der Intensivstation ist und wie viele Blutprodukte sie zur Behandlung dieser Blutung benötigen. Die Forscher werden auch Labore überwachen, die routinemäßig bei allen Patienten nach einer Operation am offenen Herzen überprüft werden. Die Forscher werden auch verfolgen, wie lange es dauert, bis jeder Patient vom Beatmungsgerät abschaltet, und wie lange er nach der Operation auf der Intensivstation verbringt. All diese Daten werden uns helfen zu verstehen, ob Tranexamsäure einen positiven Einfluss auf die Ergebnisse nach einer Operation am offenen Herzen bei Säuglingen unter 6 Monaten hat.

Der aktuelle Pflegestandard ist sowohl innerhalb unserer Einrichtung als auch in anderen Einrichtungen sehr unterschiedlich. Einige Anästhesisten verwenden Tranexamsäure, während andere sich dagegen entscheiden. Es gibt keine endgültige Richtlinie für die aktuelle Verwendung. Die Dosierung ist von Zentrum zu Zentrum unterschiedlich, und es gibt einige Zentren, die es überhaupt nicht anwenden.

Die Forscher hoffen, dass die Ergebnisse dieser Studie uns helfen werden, zu verstehen, welche Rolle Tranexamsäure bei der Erhaltung der Funktion von Blutplättchen nach einer Operation am offenen Herzen bei jungen Säuglingen spielt und ob sich dieser Einfluss in besseren Ergebnissen für diese Patienten niederschlägt. Basierend auf den Ergebnissen unserer Forschung hoffen wir, endgültige Richtlinien für die Verwendung von Tranexamsäure bei Säuglingen unter 6 Monaten zu entwickeln, die sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen.