非代償性心不全患者の運動耐容能
2015年4月20日 更新者：Wellington Yamaguti、Hospital Sirio-Libanes
非代償性心不全患者の運動耐容能に対する二段階気道陽圧の影響
この研究の目的は、非代償性心不全患者の運動耐容能の改善に対する気道バイレベル陽圧の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
心不全は機能的能力の制限と運動耐容能の悪化を引き起こします。
心臓リハビリテーションのアジュバントとしての気道内圧は、機能的能力の改善、呼吸仕事量の減少、酸素化および肺コンプライアンスの増加を実証しています。
目的: 非代償性心不全患者の運動耐容能の向上における二段階気道陽圧 (BILEVEL) の有効性を評価すること。
方法：これはクロスオーバーランダム化臨床試験であり、参加者はランダムな順序で持続気道陽圧（CPAP）とBILEVELを使用し、サイクルエルゴメーターを使用して下肢の最大下進行性運動テストを受けます。
患者はまた、健康関連の生活の質に関するアンケート、肺機能検査、吸気筋および末梢筋力検査を使用して評価されます。
仮説: BILEVEL の使用中に、運動耐性の増加がより大きくなる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01308-050
- Hospitalsiriolibanes
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ニューヨーク心臓協会の心不全機能クラス II または III を患っている被験者
- 18年以上
- 非喫煙者
- 認知障害や運動障害がないこと
- 血管作動薬や低用量を使用しない場合
- 最近急性心筋症を患っていない（1年未満）
- 最近心臓手術を受けていない（1年未満）
- 肺疾患がないこと
- 気管支拡張薬なしで
除外基準:
- 不安定狭心症
- 心房細動および3度房室ブロック
- 頻繁な嘔吐
- データ収集中の呼吸不安定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：2レベル
この介入は、EPAP=10 cmH2O および 1 回換気量 6 ～ 8 ml/kg を管理する IPAP による BiLevel 換気モードを使用して実行されます。
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この介入は、EPAP=10 cmH2O および 1 回換気量 6 ～ 8 ml/kg を管理する IPAP による BiLevel 換気モードを使用して実行されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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サイクルエルゴメーターでの運動の耐久時間。
時間枠：4日
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難
時間枠：4日
|
呼吸困難は、運動の前後に修正ボーグスケールを使用して評価されます。
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4日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wellington Yamaguti、Hospital Sirio-Libanes
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月20日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。