Edzéstűrés dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél
2015. április 20. frissítette: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
A kétszintű pozitív légúti nyomás hatása a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek edzéstűrésére
A tanulmány célja a légúti kétszintű pozitív nyomás hatásainak értékelése a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek terhelési toleranciájának javítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szívelégtelenség a funkcionális kapacitás korlátozását és a terhelési tolerancia romlását okozza.
A légúti nyomás, mint a kardiológiai rehabilitáció adjuvánsa a funkcionális kapacitás javulását, a légzési munka csökkenését, az oxigénellátás és a pulmonalis compliance növekedését mutatta.
Cél: a kétszintű pozitív légúti nyomás (BILEVEL) hatékonyságának értékelése dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegek terhelési toleranciájának növelésében.
Módszer: ez egy keresztezett, randomizált klinikai vizsgálat, olyan egyének bevonásával, akik alsó végtagjaik szubmaximális progresszív terhelési tesztjén mennek keresztül ciklusergométerrel, folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) és BILEVEL-t alkalmazva véletlenszerű sorrendben.
A betegeket egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, tüdőfunkciós teszt, belégzési izom- és perifériás izomerőteszt segítségével is értékelni fogják.
Hipotézis: A terheléstűrés növekedése nagyobb lehet a BILEVEL alkalmazása során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01308-050
- Hospitalsiriolibanes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan alanyok, akiknek a New York-i szívszövetség II. vagy III. funkcionális osztálya van
- 18 év felett
- nemdohányzók
- kognitív vagy motoros deficit nélkül
- vazoaktív gyógyszerek vagy alacsony dózisok nélkül
- közelmúltban akut szívizom szívizom nélkül (<1 év)
- friss szívműtét nélkül (<1 év)
- tüdőbetegség nélkül
- hörgőtágítók nélkül
Kizárási kritériumok:
- instabil angina
- pitvarfibrilláció és atrioventricularis blokk harmadik fokú
- gyakori hányás
- légzési instabilitás az adatgyűjtés során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bilevel
A beavatkozás BiLevel lélegeztetési móddal történik EPAP=10 cmH2O-val és IPAP-val, amely 6-8 ml/kg légzési térfogatot kezel.
|
A beavatkozás BiLevel lélegeztetési móddal történik EPAP=10 cmH2O-val és IPAP-val, amely 6-8 ml/kg légzési térfogatot kezel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Edzés állóképességi ideje ciklusergométerben.
Időkeret: 4 nap
|
4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj
Időkeret: 4 nap
|
A nehézlégzést a módosított Borg-skála segítségével értékelik edzés előtt és után.
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wellington Yamaguti, Hospital Sírio-Libanês
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- hsl 2013-48
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .