Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tolerance cvičení u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním

20. dubna 2015 aktualizováno: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Účinky dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách na toleranci zátěže u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním

Účelem této studie je zhodnotit účinky pozitivního tlaku dvouúrovňových dýchacích cest na zlepšení tolerance zátěže u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srdeční selhání způsobuje omezení funkční kapacity a zhoršení tolerance zátěže. Tlak v dýchacích cestách jako adjuvans srdeční rehabilitace prokázal zlepšení funkční kapacity, snížení dechové práce, zvýšení oxygenace a plicní poddajnosti. Cíl: zhodnotit účinnost dvouúrovňového pozitivního tlaku v dýchacích cestách (BILEVEL) na zvýšení tolerance zátěže u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním. Metoda: jedná se o zkříženou randomizovanou klinickou studii s jedinci, kteří podstoupí submaximální progresivní zátěžový test dolních končetin pomocí cykloergometru za použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) a BILEVEL v náhodném pořadí. Pacienti budou také hodnoceni pomocí dotazníku kvality života souvisejícího se zdravím, testu plicních funkcí, testů inspiračních svalů a periferních svalů. Hypotéza: Zvýšení tolerance zátěže může být větší během užívání přípravku BILEVEL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Hospitalsiriolibanes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty, které mají srdeční selhání funkční třídy II nebo III newyorské srdeční asociace
  • nad 18 let
  • nekuřáci
  • bez kognitivního nebo motorického deficitu
  • bez vazoaktivních léků nebo nízkých dávek
  • bez nedávného akutního myokardu (< 1 rok)
  • bez nedávné srdeční operace (< 1 rok)
  • bez plicního onemocnění
  • bez bronchodilatancií

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris
  • fibrilace síní a atrioventrikulární blokáda třetího stupně
  • časté zvracení
  • respirační nestabilita při sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dvouúrovňové
Intervence bude provedena pomocí ventilačního režimu BiLevel s EPAP=10 cmH2O a IPAP, který zvládá dechový objem 6-8ml/kg.
Přístroj: BiLevel
Intervence bude provedena pomocí ventilačního režimu BiLevel s EPAP=10 cmH2O a IPAP, který zvládá dechový objem 6-8ml/kg.
Ostatní jména:
  • BiPAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vytrvalostní doba cvičení v cykloergometru.
Časové okno: 4 dny
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dušnost
Časové okno: 4 dny
Dušnost bude hodnocena pomocí upravené Borgovy škály před a po zátěži.
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sirio-Libanes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hsl 2013-48

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit