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Tolleranza all'esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata

20 aprile 2015 aggiornato da: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Effetti della pressione positiva delle vie aeree bilivello sulla tolleranza all'esercizio nei pazienti con insufficienza cardiaca scompensata

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti della pressione positiva bilivello delle vie aeree sul miglioramento della tolleranza all'esercizio nei pazienti con scompenso cardiaco scompensato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca provoca limitazione della capacità funzionale e peggioramento della tolleranza all'esercizio. La pressione delle vie aeree come coadiuvante della riabilitazione cardiaca ha dimostrato miglioramento della capacità funzionale, diminuzione del lavoro respiratorio, aumento dell'ossigenazione e della compliance polmonare. Obiettivo: valutare l'efficacia della pressione positiva bilivello delle vie aeree (BILEVEL) nell'aumento della tolleranza all'esercizio nei pazienti con scompenso cardiaco scompensato. Metodo: si tratta di uno studio clinico randomizzato cross-over, con individui che verranno sottoposti a un test da sforzo submassimale progressivo degli arti inferiori con un cicloergometro utilizzando la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e BILEVEL in ordine casuale. I pazienti saranno inoltre valutati utilizzando un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute, test di funzionalità polmonare, muscoli inspiratori e test di forza dei muscoli periferici. Ipotesi: l'aumento della tolleranza all'esercizio potrebbe essere maggiore durante l'uso di BILEVEL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01308-050
        • Hospitalsiriolibanes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con scompenso cardiaco di classe funzionale II o III della New York Heart Association
  • oltre 18 anni
  • non fumatori
  • senza deficit cognitivo o motorio
  • senza farmaci vasoattivi o basse dosi
  • senza miocardio miocardico acuto recente (<1 anno)
  • senza cardiochirurgia recente (<1 anno)
  • senza malattie polmonari
  • senza broncodilatatori

Criteri di esclusione:

  • angina instabile
  • fibrillazione atriale e blocco atrioventricolare di terzo grado
  • vomito frequente
  • instabilità respiratoria durante la raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Doppio livello
L'intervento verrà eseguito utilizzando la modalità di ventilazione BiLevel con EPAP=10 cmH2O e un IPAP che gestisce un volume corrente di 6-8 ml/kg.
Dispositivo: Doppio livello
L'intervento verrà eseguito utilizzando la modalità di ventilazione BiLevel con EPAP=10 cmH2O e un IPAP che gestisce un volume corrente di 6-8 ml/kg.
Altri nomi:
  • BiPAP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di resistenza dell'esercizio nel cicloergometro.
Lasso di tempo: 4 giorni
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispnea
Lasso di tempo: 4 giorni
La dispnea sarà valutata mediante la scala di Borg modificata prima e dopo l'esercizio.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Investigatori

  • Investigatore principale: Wellington Yamaguti, Hospital Sírio-Libanês

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hsl 2013-48

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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