Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja wysiłku u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca

20 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Wpływ dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na tolerancję wysiłku u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca

Celem pracy jest ocena wpływu dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na poprawę tolerancji wysiłku u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność serca powoduje ograniczenie wydolności funkcjonalnej i pogorszenie tolerancji wysiłku. Ciśnienie w drogach oddechowych jako uzupełnienie rehabilitacji kardiologicznej wykazało poprawę wydolności czynnościowej, zmniejszenie pracy oddechowej, zwiększenie utlenowania i podatności płuc. Cel: ocena skuteczności dwupoziomowego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (BILEVEL) we wzroście tolerancji wysiłku u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca. Metoda: jest to krzyżowe, randomizowane badanie kliniczne z udziałem osób, które zostaną poddane submaksymalnemu progresywnemu testowi wysiłkowemu kończyn dolnych na ergometrze rowerowym z zastosowaniem ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) i BILEVEL w losowej kolejności. Pacjenci będą również oceniani za pomocą kwestionariusza jakości życia związanego ze zdrowiem, testu czynnościowego płuc, testów siły mięśni wdechowych i mięśni obwodowych. Hipoteza: Wzrost tolerancji wysiłku może być większy podczas stosowania BILEVEL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01308-050
        • Hospitalsiriolibanes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z niewydolnością serca klasy czynnościowej II lub III według nowojorskiego stowarzyszenia sercowego
  • powyżej 18 lat
  • niepalący
  • bez deficytu poznawczego lub motorycznego
  • bez leków wazoaktywnych lub małych dawek
  • bez świeżego ostrego zawału mięśnia sercowego (<1 rok)
  • bez niedawnej operacji kardiochirurgicznej (<1 rok)
  • bez chorób płuc
  • bez leków rozszerzających oskrzela

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dusznica bolesna
  • migotanie przedsionków i blok przedsionkowo-komorowy trzeciego stopnia
  • częste wymioty
  • niestabilność oddechową podczas zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwupoziomowy
Interwencja zostanie przeprowadzona przy użyciu trybu wentylacji BiLevel z EPAP=10 cmH2O i IPAP, który zarządza objętością oddechową 6-8 ml/kg.
Urządzenie: Dwupoziomowy
Interwencja zostanie przeprowadzona przy użyciu trybu wentylacji BiLevel z EPAP=10 cmH2O i IPAP, który zarządza objętością oddechową 6-8 ml/kg.
Inne nazwy:
  • BiPAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wytrzymałość czasu wysiłku na ergometrze rowerowym.
Ramy czasowe: 4 dni
4 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność
Ramy czasowe: 4 dni
Duszność będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanej skali Borga przed i po wysiłku.
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Śledczy

  • Główny śledczy: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hsl 2013-48

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Dwupoziomowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj