Tolerância ao Exercício em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Descompensada
20 de abril de 2015 atualizado por: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
Efeitos da pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis na tolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da pressão positiva de dois níveis nas vias aéreas na melhora da tolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca causa limitação da capacidade funcional e piora da tolerância ao exercício.
A pressão nas vias aéreas como adjuvante da reabilitação cardíaca tem demonstrado melhora da capacidade funcional, diminuição do trabalho respiratório, aumento da oxigenação e da complacência pulmonar.
Objetivo: avaliar a eficácia da pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (BILEVEL) no aumento da tolerância ao exercício em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada.
Método: trata-se de um ensaio clínico randomizado cross-over, com indivíduos que serão submetidos a um teste de exercício progressivo submáximo de membros inferiores com cicloergômetro utilizando pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e BILEVEL em ordem aleatória.
Os pacientes também serão avaliados por meio de um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde, teste de função pulmonar, testes de força muscular inspiratória e muscular periférica.
Hipótese: O aumento da tolerância ao exercício pode ser maior durante o uso do BILEVEL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01308-050
- Hospitalsiriolibanes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com insuficiência cardíaca classe funcional II ou III da New York Heart Association
- mais de 18 anos
- não fumantes
- sem déficit cognitivo ou motor
- sem drogas vasoativas ou baixas doses
- sem miocárdio agudo recente (<1 ano)
- sem cirurgia cardíaca recente (<1 ano)
- sem doença pulmonar
- sem broncodilatadores
Critério de exclusão:
- angina instável
- Fibrilação atrial e bloqueio atrioventricular de terceiro grau
- vômito frequente
- instabilidade respiratória durante a coleta de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dois níveis
A intervenção será realizada usando o modo de ventilação BiLevel com EPAP=10 cmH2O e um IPAP que gerencia 6-8ml/kg de volume corrente.
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A intervenção será realizada usando o modo de ventilação BiLevel com EPAP=10 cmH2O e um IPAP que gerencia 6-8ml/kg de volume corrente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de resistência do exercício em cicloergômetro.
Prazo: 4 dias
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4 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: 4 dias
|
A dispneia será avaliada por meio da escala modificada de Borg antes e após o exercício.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hsl 2013-48
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