Tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada
20 de abril de 2015 actualizado por: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
Efectos de la presión positiva binivel en las vías respiratorias sobre la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada
El propósito de este estudio es evaluar los efectos de la presión positiva binivel en las vías respiratorias sobre la mejora de la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La insuficiencia cardiaca provoca limitación de la capacidad funcional y empeoramiento de la tolerancia al ejercicio.
La presión de la vía aérea como coadyuvante de la rehabilitación cardiaca ha demostrado mejoría de la capacidad funcional, disminución del trabajo respiratorio, aumento de la oxigenación y distensibilidad pulmonar.
Objetivo: evaluar la efectividad de la presión positiva de vía aérea binivel (BILEVEL) en el aumento de la tolerancia al ejercicio en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada.
Método: se trata de un ensayo clínico aleatorizado cruzado, con sujetos a los que se les realizará una prueba de esfuerzo progresivo submáximo de miembros inferiores en cicloergómetro utilizando presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y BILEVEL en orden aleatorio.
Los pacientes también serán evaluados mediante un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud, una prueba de función pulmonar, pruebas de fuerza de los músculos inspiratorios y de los músculos periféricos.
Hipótesis: El aumento de la tolerancia al ejercicio podría ser mayor durante el uso de BILEVEL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01308-050
- Hospitalsiriolibanes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos que tienen insuficiencia cardiaca clase funcional II o III de la New York Heart Association
- mayores de 18 años
- no fumadores
- sin déficit cognitivo ni motor
- sin fármacos vasoactivos ni en dosis bajas
- sin miocardio agudo reciente (<1 año)
- sin cirugía cardiaca reciente (<1 año)
- sin enfermedad pulmonar
- sin broncodilatadores
Criterio de exclusión:
- angina inestable
- fibrilación auricular y bloqueo auriculoventricular de tercer grado
- vómitos frecuentes
- inestabilidad respiratoria durante la recopilación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Binivel
La intervención se realizará en modo de ventilación BiLevel con EPAP=10 cmH2O y una IPAP que gestione 6-8ml/kg de volumen tidal.
|
La intervención se realizará en modo de ventilación BiLevel con EPAP=10 cmH2O y una IPAP que gestione 6-8ml/kg de volumen tidal.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo de resistencia del ejercicio en cicloergómetro.
Periodo de tiempo: 4 dias
|
4 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disnea
Periodo de tiempo: 4 dias
|
La disnea se evaluará mediante la escala de Borg modificada antes y después del ejercicio.
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wellington Yamaguti, Hospital Sírio-Libanês
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hsl 2013-48
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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