Толерантность к физической нагрузке у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью
20 апреля 2015 г. обновлено: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
Влияние двухуровневого положительного давления в дыхательных путях на толерантность к физической нагрузке у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью
Целью данного исследования является оценка влияния двухуровневого положительного давления в дыхательных путях на улучшение толерантности к физической нагрузке у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечная недостаточность вызывает ограничение функциональных возможностей и ухудшение толерантности к физической нагрузке.
Давление в дыхательных путях как адъювант кардиореабилитации продемонстрировало улучшение функциональных возможностей, снижение работы дыхания, повышение оксигенации и растяжимости легких.
Цель: оценить эффективность двухуровневого положительного давления в дыхательных путях (BILEVEL) в повышении толерантности к физической нагрузке у больных с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Метод: это перекрестное рандомизированное клиническое исследование с участием лиц, которые будут проходить субмаксимальный прогрессивный нагрузочный тест нижних конечностей с помощью велоэргометра с использованием постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) и BILEVEL в случайном порядке.
Пациенты также будут оцениваться с использованием опросника качества жизни, связанного со здоровьем, теста функции легких, тестов на силу дыхательных мышц и периферических мышц.
Гипотеза: увеличение толерантности к физической нагрузке может быть более выраженным при использовании BILEVEL.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01308-050
- Hospitalsiriolibanes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- субъекты с сердечной недостаточностью функционального класса II или III по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- старше 18 лет
- некурящие
- без когнитивного или двигательного дефицита
- без вазоактивных препаратов или в низких дозах
- без недавнего острого инфаркта миокарда (<1 года)
- без недавней операции на сердце (<1 года)
- без легочных заболеваний
- без бронхолитиков
Критерий исключения:
- нестабильная стенокардия
- мерцательная аритмия и атриовентрикулярная блокада 3 степени
- частая рвота
- дыхательная нестабильность при сборе данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двухуровневый
Вмешательство будет выполняться с использованием режима вентиляции BiLevel с EPAP=10 см H2O и IPAP, который управляет дыхательным объемом 6-8 мл/кг.
|
Вмешательство будет выполняться с использованием режима вентиляции BiLevel с EPAP=10 см H2O и IPAP, который управляет дыхательным объемом 6-8 мл/кг.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время выносливости упражнений на велоэргометре.
Временное ограничение: 4 дня
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: 4 дня
|
Одышку оценивают с помощью модифицированной шкалы Борга до и после физической нагрузки.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wellington Yamaguti, Hospital Sírio-Libanês
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hsl 2013-48
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .