Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspanningstolerantie bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen

20 april 2015 bijgewerkt door: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Effecten van bilevel positieve luchtwegdruk op inspanningstolerantie bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen

Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van luchtweg bilevel positieve druk op de verbetering van inspanningstolerantie bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen veroorzaakt beperking van de functionele capaciteit en verslechtering van inspanningstolerantie. De luchtwegdruk als adjuvans van hartrevalidatie heeft verbetering van de functionele capaciteit, vermindering van ademhalingsarbeid, toename van oxygenatie en pulmonale compliantie aangetoond. Doelstelling: het evalueren van de effectiviteit van de bilevel positive airway pressure (BILEVEL) bij het verhogen van inspanningstolerantie bij patiënten met gedecompenseerd hartfalen. Methode: dit is een cross-over gerandomiseerde klinische studie, met individuen die een submaximale progressieve inspanningstest van de onderste ledematen zullen ondergaan met een fietsergometer met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en BILEVEL in willekeurige volgorde. Patiënten zullen ook worden geëvalueerd met behulp van een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst, longfunctietest, inspiratoire spier- en perifere spierkrachttests. Hypothese: De toename in inspanningstolerantie zou groter kunnen zijn tijdens het gebruik van BILEVEL.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01308-050
        • Hospitalsiriolibanes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • proefpersonen met hartfalen functionele klasse II of III van de New Yorkse hartvereniging
  • ouder dan 18 jaar
  • niet-rokers
  • zonder cognitieve of motorische achterstand
  • zonder vasoactieve medicijnen of lage doses
  • zonder recent acuut myocard myocardium (<1 jaar)
  • zonder recente hartoperatie (<1 jaar)
  • zonder longziekte
  • zonder luchtwegverwijders

Uitsluitingscriteria:

  • instabiele angina
  • boezemfibrilleren en derdegraads atrioventriculair blok
  • veelvuldig braken
  • ademhalingsinstabiliteit tijdens het verzamelen van gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BI-niveau
De interventie wordt uitgevoerd met behulp van de BiLevel-beademingsmodus met EPAP=10 cmH2O en een IPAP die 6-8 ml/kg teugvolume beheert.
Apparaat: BI-niveau
De interventie wordt uitgevoerd met behulp van de BiLevel-beademingsmodus met EPAP=10 cmH2O en een IPAP die 6-8 ml/kg teugvolume beheert.
Andere namen:
  • BiPAP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van inspanning in fietsergometer.
Tijdsspanne: 4 dagen
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneu
Tijdsspanne: 4 dagen
Dyspnoe wordt beoordeeld door middel van de gemodificeerde Borg-schaal voor en na inspanning.
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Sirio-Libanes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hsl 2013-48

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op BI-niveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren