Liikunnan sietokyky potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
Kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen vaikutukset rasituksen sietokykyyn potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hengitysteiden kaksitasoisen positiivisen paineen vaikutuksia rasitussietokyvyn paranemiseen potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta aiheuttaa toimintakyvyn rajoittumista ja rasitussietokyvyn heikkenemistä.
Hengitysteiden paine sydämen kuntoutuksen adjuvanttina on osoittanut toimintakyvyn paranemista, hengitystyön heikkenemistä, hapetuksen lisääntymistä ja keuhkojen myöntymistä.
Tavoite: arvioida kaksitasoisen positiivisen hengitysteiden paineen (BILEVEL) tehokkuutta rasitustoleranssin lisäämisessä potilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta.
Menetelmä: tämä on ristikkäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa on henkilöitä, joille tehdään alaraajojen submaksimaalinen progressiivinen rasitustesti sykliergometrillä käyttäen jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) ja BILEVEL-arvoa satunnaisessa järjestyksessä.
Potilaita arvioidaan myös terveyteen liittyvällä elämänlaatukyselyllä, keuhkojen toimintatestillä, sisäänhengityslihas- ja ääreislihasvoimatesteillä.
Hypoteesi: Liikuntasietokyvyn kasvu saattaa olla suurempi BILEVELin käytön aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01308-050
- Hospitalsiriolibanes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on New Yorkin sydänyhdistyksen toiminnallinen luokka II tai III sydämen vajaatoiminta
- yli 18 vuotta
- tupakoimattomille
- ilman kognitiivista tai motorista puutetta
- ilman vasoaktiivisia lääkkeitä tai pieniä annoksia
- ilman äskettäin akuuttia sydänlihassydänlihaa (<1 vuosi)
- ilman äskettäistä sydänleikkausta (<1 vuosi)
- ilman keuhkosairautta
- ilman keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris
- eteisvärinä ja kolmas asteen eteiskammiokatkos
- toistuva oksentelu
- hengitysteiden epävakaus tietojen keräämisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bilevel
Interventio suoritetaan käyttämällä BiLevel-hengitystilaa, jossa EPAP = 10 cmH2O ja IPAP, joka hallitsee 6-8 ml/kg hengitystilavuutta.
|
Interventio suoritetaan käyttämällä BiLevel-hengitystilaa, jossa EPAP = 10 cmH2O ja IPAP, joka hallitsee 6-8 ml/kg hengitystilavuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituksen kestoaika pyöräergometrissä.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Hengenahdistus arvioidaan muunnetun Borg-asteikon avulla ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wellington Yamaguti, Hospital Sirio-Libanes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hsl 2013-48
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .